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O uso da cirurgia reconstrutiva para mulheres sexualmente mutiladas nos hospitais universitários de Estrasburgo (Repair-SM)

13 de dezembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Uso de Cirurgia Reconstrutiva para Mulheres Consultoria em Sexologia nos Hospitais Universitários de Estrasburgo para Mutilação Sexual

Apesar da sensibilização desde a década de 1980 e de um quadro jurídico para punir a mutilação sexual, esta tradição continua em muitos países, especialmente em África, mas não apenas no Médio Oriente, na Malásia e na Indonésia. Este costume, praticado entre as meninas cada vez mais jovens, expõe-nas a riscos infecciosos, hemorrágicos e até de morte e, por vezes, a complicações obstétricas significativas.

Todos os anos, 3 milhões de meninas e mulheres jovens são mutiladas sexualmente em todo o mundo, ou uma mulher a cada 15 segundos.

Nos últimos anos, uma técnica de reparo cirúrgico foi criada por um urologista francês, o professor Foldès. Esta técnica permite a reconstrução do clitóris. A reaquisição sensorial após esta intervenção pode demorar alguns meses, mas os resultados funcionais são bastante bons.

Existem poucos ou nenhuns dados sobre a utilização da cirurgia reconstrutiva para estes pacientes mutilados consultados em sexologia e o futuro dos pacientes no pós-operatório ou que não recorreram à cirurgia reconstrutiva. Os investigadores questionaram então a decisão destes pacientes e o seu futuro.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

29

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • Service d'Assistance Médicale à la Procréation - CHU de Strasbourg - France
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jeanine OHL, MD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Virginie TEISSEYRE, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulher adulta (≥18 anos) que consultou sexologia no HUS para mutilação sexual entre 01/01/2011 e 31/12/2021.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulher adulta (≥18 anos)
  • ter consultado sexologia no HUS para mutilação sexual entre 01/01/2011 e 31/12/2021.
  • ter feito cirurgia de reparo do clitóris no HUS entre 01/01/2011 e 31/12/2021
  • não se opor, após informação, à reutilização dos seus dados para os fins desta pesquisa

Critério de exclusão:

  • Mulher que expressou sua oposição em participar do estudo
  • impossibilidade de fornecer informações informadas ao sujeito (dificuldades de compreensão do assunto, etc.)
  • Mulher sob proteção judicial ou sob tutela ou curadoria.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do futuro dos pacientes que consultaram sexologia para mutilação sexual entre 2011 e 2021 no HUS, optando ou não pela cirurgia reconstrutiva.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Esta avaliação é feita através de um questionário de nove questões relativas ao seu futuro.
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

27 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

27 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 8724

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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