- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06183463
O uso da cirurgia reconstrutiva para mulheres sexualmente mutiladas nos hospitais universitários de Estrasburgo (Repair-SM)
Uso de Cirurgia Reconstrutiva para Mulheres Consultoria em Sexologia nos Hospitais Universitários de Estrasburgo para Mutilação Sexual
Apesar da sensibilização desde a década de 1980 e de um quadro jurídico para punir a mutilação sexual, esta tradição continua em muitos países, especialmente em África, mas não apenas no Médio Oriente, na Malásia e na Indonésia. Este costume, praticado entre as meninas cada vez mais jovens, expõe-nas a riscos infecciosos, hemorrágicos e até de morte e, por vezes, a complicações obstétricas significativas.
Todos os anos, 3 milhões de meninas e mulheres jovens são mutiladas sexualmente em todo o mundo, ou uma mulher a cada 15 segundos.
Nos últimos anos, uma técnica de reparo cirúrgico foi criada por um urologista francês, o professor Foldès. Esta técnica permite a reconstrução do clitóris. A reaquisição sensorial após esta intervenção pode demorar alguns meses, mas os resultados funcionais são bastante bons.
Existem poucos ou nenhuns dados sobre a utilização da cirurgia reconstrutiva para estes pacientes mutilados consultados em sexologia e o futuro dos pacientes no pós-operatório ou que não recorreram à cirurgia reconstrutiva. Os investigadores questionaram então a decisão destes pacientes e o seu futuro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jeanine OHL, MD
- Número de telefone: 33 3 69 55 34 49
- E-mail: jeanine.ohl@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service d'Assistance Médicale à la Procréation - CHU de Strasbourg - France
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Contato:
- Jeanine OHL, MD
- Número de telefone: 33 3 69 55 34 49
- E-mail: jeanine.ohl@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Jeanine OHL, MD
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Contato:
- Virginie TEISSEYRE, MD
- Número de telefone: 33 3 69 55 34 49
- E-mail: virginie.teisseyre@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Virginie TEISSEYRE, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher adulta (≥18 anos)
- ter consultado sexologia no HUS para mutilação sexual entre 01/01/2011 e 31/12/2021.
- ter feito cirurgia de reparo do clitóris no HUS entre 01/01/2011 e 31/12/2021
- não se opor, após informação, à reutilização dos seus dados para os fins desta pesquisa
Critério de exclusão:
- Mulher que expressou sua oposição em participar do estudo
- impossibilidade de fornecer informações informadas ao sujeito (dificuldades de compreensão do assunto, etc.)
- Mulher sob proteção judicial ou sob tutela ou curadoria.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do futuro dos pacientes que consultaram sexologia para mutilação sexual entre 2011 e 2021 no HUS, optando ou não pela cirurgia reconstrutiva.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Esta avaliação é feita através de um questionário de nove questões relativas ao seu futuro.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8724
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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