- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06183463
Het gebruik van reconstructieve chirurgie voor seksueel verminkte vrouwen in de universitaire ziekenhuizen van Straatsburg (Repair-SM)
Gebruik van reconstructieve chirurgie voor vrouwen die seksuologie consulteren in de universitaire ziekenhuizen van Straatsburg voor seksuele verminking
Ondanks het bewustzijn sinds de jaren tachtig en een juridisch kader om seksuele verminking te bestraffen, wordt deze traditie in veel landen voortgezet, vooral in Afrika, maar niet alleen in het Midden-Oosten, Maleisië en Indonesië. Deze gewoonte, die onder steeds jongere meisjes wordt toegepast, stelt hen bloot aan infectieuze, bloedings- en zelfs overlijdensrisico's en soms aan aanzienlijke verloskundige complicaties.
Jaarlijks worden wereldwijd drie miljoen meisjes en jonge vrouwen seksueel verminkt, of één vrouw per vijftien seconden.
De afgelopen jaren is er een chirurgische reparatietechniek ontwikkeld door een Franse uroloog, professor Foldès. Deze techniek maakt reconstructie van de clitoris mogelijk. Het sensorische herstel na deze interventie kan enkele maanden duren, maar de functionele resultaten zijn redelijk goed.
Er zijn weinig of geen gegevens over het gebruik van reconstructieve chirurgie bij deze verminkte patiënten die seksuologie consulteren en over de toekomst van patiënten postoperatief of die geen toevlucht hebben genomen tot reconstructieve chirurgie. De onderzoekers trokken vervolgens de beslissing van deze patiënten en hun toekomst in twijfel.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jeanine OHL, MD
- Telefoonnummer: 33 3 69 55 34 49
- E-mail: jeanine.ohl@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service d'Assistance Médicale à la Procréation - CHU de Strasbourg - France
-
Contact:
- Jeanine OHL, MD
- Telefoonnummer: 33 3 69 55 34 49
- E-mail: jeanine.ohl@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Jeanine OHL, MD
-
Contact:
- Virginie TEISSEYRE, MD
- Telefoonnummer: 33 3 69 55 34 49
- E-mail: virginie.teisseyre@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Virginie TEISSEYRE, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen vrouw (≥18 jaar oud)
- tussen 01/01/2011 en 31/12/2021 consultatie seksuologie bij de HUS gehad voor seksuele verminking.
- een clitorishersteloperatie ondergaan in het HUS tussen 01/01/2011 en 31/12/2021
- na informatie geen bezwaar te maken tegen het hergebruik van hun gegevens voor de doeleinden van dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Vrouw die zich verzette tegen deelname aan het onderzoek
- onmogelijkheid om de proefpersoon van geïnformeerde informatie te voorzien (moeite met het begrijpen van het onderwerp, enz.)
- Vrouw onder rechterlijke bescherming of onder voogdij of curatele.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evaluatie van de toekomst van patiënten die tussen 2011 en 2021 seksuologie consulteerden voor seksuele verminking bij de HUS, al dan niet voor reconstructieve chirurgie.
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Deze beoordeling gebeurt via een vragenlijst met negen vragen over hun toekomst.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8724
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Seksueel trauma
-
University Hospital, AngersWerving
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.VoltooidHoofdletsel Trauma BluntVerenigde Staten
-
Humacyte, Inc.Actief, niet wervendTrauma | Trauma letsel | Trauma, meerdere | Trauma botOekraïne
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFrancophone Pediatric Resuscitation and Emergency Group (GFRUP)Voltooid
-
University Hospital, ToulouseNog niet aan het werven
-
Marmara UniversityVoltooid
-
Centre Hospitalier Annecy GenevoisBeëindigd
-
Rabin Medical CenterIsraeli Ministry of SecurityOnbekend
-
Phoenix Children's HospitalOnbekendVerwaarlozing, kind | Hoofd trauma | Niet-toevallig trauma | Niet-accidenteel letsel aan kind