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L'uso della chirurgia ricostruttiva per le donne sessualmente mutilate negli ospedali universitari di Strasburgo (Repair-SM)

13 dicembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Utilizzo della chirurgia ricostruttiva femminile. Consulenza in sessuologia presso gli ospedali universitari di Strasburgo per le mutilazioni sessuali

Nonostante la consapevolezza fin dagli anni ’80 e un quadro giuridico per punire la mutilazione sessuale, questa tradizione continua in molti paesi, in particolare in Africa ma non solo in Medio Oriente, Malesia e Indonesia. Questa consuetudine, attuata tra le bambine sempre più piccole, le espone a rischi infettivi, emorragici e perfino mortali e a complicazioni ostetriche talvolta significative.

Ogni anno, 3 milioni di ragazze e giovani donne nel mondo vengono mutilate sessualmente, ovvero una donna ogni 15 secondi.

Negli ultimi anni è stata ideata una tecnica di riparazione chirurgica da un urologo francese, il professor Foldès. Questa tecnica consente la ricostruzione del clitoride. La riacquisizione sensoriale dopo questo intervento può richiedere alcuni mesi, ma i risultati funzionali sono abbastanza buoni.

Ci sono pochi o nessun dato riguardante l'uso della chirurgia ricostruttiva per questi pazienti mutilati che consultano in sessuologia e il futuro dei pazienti dopo l'intervento o che non hanno fatto ricorso alla chirurgia ricostruttiva. Gli investigatori hanno poi messo in dubbio la decisione di questi pazienti e il loro futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

29

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service d'Assistance Médicale à la Procréation - CHU de Strasbourg - France
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jeanine OHL, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Virginie TEISSEYRE, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donna adulta (≥18 anni) che ha consultato il sessuologo presso l'HUS per mutilazione sessuale tra il 01/01/2011 e il 31/12/2021.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donna adulta (≥18 anni)
  • avendo consultato sessuologo presso l'HUS per mutilazione sessuale tra il 01/01/2011 e il 31/12/2021.
  • aver subito un intervento di riparazione del clitoride presso l'HUS tra il 01/01/2011 e il 31/12/2021
  • non opporsi, previa informazione, al riutilizzo dei propri dati ai fini della presente ricerca

Criteri di esclusione:

  • Donna che ha espresso la sua contrarietà alla partecipazione allo studio
  • impossibilità di fornire informazioni consapevoli al soggetto (difficoltà di comprensione dell'argomento, ecc.)
  • Donna sotto tutela giudiziaria o sotto tutela o curatela.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del futuro dei pazienti che hanno consultato la sessuologia per mutilazioni sessuali tra il 2011 e il 2021 presso l'HUS, indipendentemente dal fatto che abbiano optato o meno per la chirurgia ricostruttiva.
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Questa valutazione viene effettuata tramite un questionario di nove domande relative al loro futuro.
Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

27 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8724

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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