- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06183463
L'uso della chirurgia ricostruttiva per le donne sessualmente mutilate negli ospedali universitari di Strasburgo (Repair-SM)
Utilizzo della chirurgia ricostruttiva femminile. Consulenza in sessuologia presso gli ospedali universitari di Strasburgo per le mutilazioni sessuali
Nonostante la consapevolezza fin dagli anni ’80 e un quadro giuridico per punire la mutilazione sessuale, questa tradizione continua in molti paesi, in particolare in Africa ma non solo in Medio Oriente, Malesia e Indonesia. Questa consuetudine, attuata tra le bambine sempre più piccole, le espone a rischi infettivi, emorragici e perfino mortali e a complicazioni ostetriche talvolta significative.
Ogni anno, 3 milioni di ragazze e giovani donne nel mondo vengono mutilate sessualmente, ovvero una donna ogni 15 secondi.
Negli ultimi anni è stata ideata una tecnica di riparazione chirurgica da un urologo francese, il professor Foldès. Questa tecnica consente la ricostruzione del clitoride. La riacquisizione sensoriale dopo questo intervento può richiedere alcuni mesi, ma i risultati funzionali sono abbastanza buoni.
Ci sono pochi o nessun dato riguardante l'uso della chirurgia ricostruttiva per questi pazienti mutilati che consultano in sessuologia e il futuro dei pazienti dopo l'intervento o che non hanno fatto ricorso alla chirurgia ricostruttiva. Gli investigatori hanno poi messo in dubbio la decisione di questi pazienti e il loro futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jeanine OHL, MD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 34 49
- Email: jeanine.ohl@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service d'Assistance Médicale à la Procréation - CHU de Strasbourg - France
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Contatto:
- Jeanine OHL, MD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 34 49
- Email: jeanine.ohl@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Jeanine OHL, MD
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Contatto:
- Virginie TEISSEYRE, MD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 34 49
- Email: virginie.teisseyre@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Virginie TEISSEYRE, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna adulta (≥18 anni)
- avendo consultato sessuologo presso l'HUS per mutilazione sessuale tra il 01/01/2011 e il 31/12/2021.
- aver subito un intervento di riparazione del clitoride presso l'HUS tra il 01/01/2011 e il 31/12/2021
- non opporsi, previa informazione, al riutilizzo dei propri dati ai fini della presente ricerca
Criteri di esclusione:
- Donna che ha espresso la sua contrarietà alla partecipazione allo studio
- impossibilità di fornire informazioni consapevoli al soggetto (difficoltà di comprensione dell'argomento, ecc.)
- Donna sotto tutela giudiziaria o sotto tutela o curatela.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del futuro dei pazienti che hanno consultato la sessuologia per mutilazioni sessuali tra il 2011 e il 2021 presso l'HUS, indipendentemente dal fatto che abbiano optato o meno per la chirurgia ricostruttiva.
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Questa valutazione viene effettuata tramite un questionario di nove domande relative al loro futuro.
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Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8724
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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