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Le recours à la chirurgie reconstructive chez les femmes sexuellement mutilées aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (Repair-SM)

13 décembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Recours à la chirurgie reconstructive chez les femmes consultant en sexologie aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg pour mutilations sexuelles

Malgré une prise de conscience depuis les années 1980 et un cadre juridique pour punir les mutilations sexuelles, cette tradition perdure dans de nombreux pays, notamment en Afrique mais pas seulement au Moyen-Orient, en Malaisie et en Indonésie. Cette coutume, pratiquée auprès de petites filles de plus en plus jeunes, les expose à des risques infectieux, hémorragiques, voire mortels, et à des complications obstétricales parfois importantes.

Chaque année, 3 millions de filles et de jeunes femmes sont mutilées sexuellement dans le monde, soit une femme toutes les 15 secondes.

Ces dernières années, une technique de réparation chirurgicale a été créée par un urologue français, le professeur Foldès. Cette technique permet une reconstruction clitoridienne. La réacquisition sensorielle après cette intervention peut prendre quelques mois, mais les résultats fonctionnels sont plutôt bons.

Il existe peu ou pas de données concernant le recours à la chirurgie reconstructive pour ces patientes mutilées consultant en sexologie et le devenir des patients en postopératoire ou n'ayant pas eu recours à la chirurgie reconstructive. Les enquêteurs se sont alors interrogés sur la décision de ces patients et sur leur avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

29

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Strasbourg, France, 67091
        • Recrutement
        • Service d'Assistance Médicale à la Procréation - CHU de Strasbourg - France
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jeanine OHL, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Virginie TEISSEYRE, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femme adulte (≥18 ans) ayant consulté en sexologie aux HUS pour mutilations sexuelles entre le 01/01/2011 et le 31/12/2021.

La description

Critère d'intégration:

  • Femme adulte (≥18 ans)
  • ayant consulté une sexologie aux HUS pour mutilations sexuelles entre le 01/01/2011 et le 31/12/2021.
  • avoir subi une réparation chirurgicale du clitoris aux HUS entre le 01/01/2011 et le 31/12/2021
  • ne pas s'opposer, après information, à la réutilisation de leurs données pour les besoins de cette recherche

Critère d'exclusion:

  • Femme qui a exprimé son opposition à participer à l'étude
  • impossibilité de fournir au sujet des informations éclairées (difficultés à comprendre le sujet, etc.)
  • Femme sous protection judiciaire ou sous tutelle ou curatelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du devenir des patientes ayant consulté en sexologie pour mutilations sexuelles entre 2011 et 2021 aux HUS, qu'elles aient ou non opté pour la chirurgie reconstructive.
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
Cette évaluation se fait via un questionnaire de neuf questions relatives à leur avenir.
À la fin des études, une moyenne de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2023

Première publication (Estimé)

27 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

27 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8724

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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