- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06183463
Le recours à la chirurgie reconstructive chez les femmes sexuellement mutilées aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (Repair-SM)
Recours à la chirurgie reconstructive chez les femmes consultant en sexologie aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg pour mutilations sexuelles
Malgré une prise de conscience depuis les années 1980 et un cadre juridique pour punir les mutilations sexuelles, cette tradition perdure dans de nombreux pays, notamment en Afrique mais pas seulement au Moyen-Orient, en Malaisie et en Indonésie. Cette coutume, pratiquée auprès de petites filles de plus en plus jeunes, les expose à des risques infectieux, hémorragiques, voire mortels, et à des complications obstétricales parfois importantes.
Chaque année, 3 millions de filles et de jeunes femmes sont mutilées sexuellement dans le monde, soit une femme toutes les 15 secondes.
Ces dernières années, une technique de réparation chirurgicale a été créée par un urologue français, le professeur Foldès. Cette technique permet une reconstruction clitoridienne. La réacquisition sensorielle après cette intervention peut prendre quelques mois, mais les résultats fonctionnels sont plutôt bons.
Il existe peu ou pas de données concernant le recours à la chirurgie reconstructive pour ces patientes mutilées consultant en sexologie et le devenir des patients en postopératoire ou n'ayant pas eu recours à la chirurgie reconstructive. Les enquêteurs se sont alors interrogés sur la décision de ces patients et sur leur avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jeanine OHL, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 69 55 34 49
- E-mail: jeanine.ohl@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service d'Assistance Médicale à la Procréation - CHU de Strasbourg - France
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Contact:
- Jeanine OHL, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 69 55 34 49
- E-mail: jeanine.ohl@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Jeanine OHL, MD
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Contact:
- Virginie TEISSEYRE, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 69 55 34 49
- E-mail: virginie.teisseyre@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Virginie TEISSEYRE, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femme adulte (≥18 ans)
- ayant consulté une sexologie aux HUS pour mutilations sexuelles entre le 01/01/2011 et le 31/12/2021.
- avoir subi une réparation chirurgicale du clitoris aux HUS entre le 01/01/2011 et le 31/12/2021
- ne pas s'opposer, après information, à la réutilisation de leurs données pour les besoins de cette recherche
Critère d'exclusion:
- Femme qui a exprimé son opposition à participer à l'étude
- impossibilité de fournir au sujet des informations éclairées (difficultés à comprendre le sujet, etc.)
- Femme sous protection judiciaire ou sous tutelle ou curatelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation du devenir des patientes ayant consulté en sexologie pour mutilations sexuelles entre 2011 et 2021 aux HUS, qu'elles aient ou non opté pour la chirurgie reconstructive.
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Cette évaluation se fait via un questionnaire de neuf questions relatives à leur avenir.
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À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8724
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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