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- 임상시험 NCT06183463
스트라스부르 대학병원에서 성적으로 절단된 여성을 위한 재건 수술의 활용 (Repair-SM)
2023년 12월 13일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
성 절단에 대한 스트라스부르 대학 병원의 성학 상담을 받는 여성을 위한 재건 수술의 활용
1980년대 이후 성 훼손에 대한 인식과 법적 틀이 마련되었음에도 불구하고 이러한 전통은 중동, 말레이시아, 인도네시아뿐만 아니라 많은 국가, 특히 아프리카에서 계속되고 있습니다. 점점 더 어린 소녀들 사이에서 행해지는 이 관습은 그들을 감염성, 출혈성, 심지어 사망 위험에 노출시키고 때로는 심각한 산과적 합병증에 노출시킵니다.
매년 전 세계적으로 300만 명의 소녀와 젊은 여성이 성적으로 절단되고 있으며, 이는 15초마다 한 명의 여성이 발생합니다.
최근에는 프랑스의 비뇨기과 의사인 폴데 교수가 수술적 복구 기술을 개발했습니다. 이 기술은 음핵 재건을 가능하게 합니다. 이 개입 후 감각 재획득에는 몇 달이 걸릴 수 있지만 기능적 결과는 상당히 좋습니다.
수술 후 성과학 및 재건 수술에 의지하지 않은 환자의 미래에 대해 상담하는 이러한 절단된 환자에 대한 재건 수술의 사용에 관한 데이터는 거의 또는 전혀 없습니다. 그런 다음 연구자들은 이 환자들의 결정과 그들의 미래에 대해 의문을 제기했습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
29
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jeanine OHL, MD
- 전화번호: 33 3 69 55 34 49
- 이메일: jeanine.ohl@chru-strasbourg.fr
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Service d'Assistance Médicale à la Procréation - CHU de Strasbourg - France
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연락하다:
- Jeanine OHL, MD
- 전화번호: 33 3 69 55 34 49
- 이메일: jeanine.ohl@chru-strasbourg.fr
-
수석 연구원:
- Jeanine OHL, MD
-
연락하다:
- Virginie TEISSEYRE, MD
- 전화번호: 33 3 69 55 34 49
- 이메일: virginie.teisseyre@chru-strasbourg.fr
-
수석 연구원:
- Virginie TEISSEYRE, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2011년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이에 성 절단에 대해 HUS에서 성과학 상담을 받은 성인 여성(18세 이상).
설명
포함 기준:
- 성인 여성(≥18세)
- 2011년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이에 성적 훼손에 대해 HUS에서 성학 상담을 받은 적이 있습니다.
- 2011년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이에 HUS에서 음핵 복구 수술을 받은 경우
- 정보를 제공한 후 본 연구의 목적으로 데이터를 재사용하는 데 반대하지 않습니다.
제외 기준:
- 연구 참여에 반대 의사를 표시한 여성
- 대상자에게 정보 제공의 불가능성(대상자 이해의 어려움 등)
- 사법적 보호를 받거나 후견인 또는 큐레이터의 보호를 받고 있는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재건 수술 선택 여부에 관계없이 2011년부터 2021년까지 HUS에서 성 절단에 대한 성과학을 상담한 환자의 미래에 대한 평가.
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
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이 평가는 미래와 관련된 9가지 질문으로 구성된 설문지를 통해 이루어집니다.
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연구 완료를 통해 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 24일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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