- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06183463
Brugen af rekonstruktiv kirurgi for seksuelt lemlæstede kvinder på universitetshospitalerne i Strasbourg (Repair-SM)
Brug af rekonstruktiv kirurgi for kvinder, der konsulterer i sexologi på universitetshospitalerne i Strasbourg til seksuel lemlæstelse
På trods af bevidsthed siden 1980'erne og en juridisk ramme til at straffe seksuel lemlæstelse, fortsætter denne tradition i mange lande, især i Afrika, men ikke kun i Mellemøsten, Malaysia og Indonesien. Denne skik, der udføres blandt stadigt yngre små piger, udsætter dem for smitsomme, blødende og endda dødsrisici og nogle gange betydelige obstetriske komplikationer.
Hvert år bliver 3 millioner piger og unge kvinder seksuelt lemlæstet rundt om i verden, eller én kvinde hvert 15. sekund.
I de senere år er en kirurgisk reparationsteknik blevet skabt af en fransk urolog, professor Foldès. Denne teknik tillader klitoris rekonstruktion. Sensorisk generhvervelse efter denne intervention kan tage et par måneder, men de funktionelle resultater er ganske gode.
Der er få eller ingen data vedrørende brugen af rekonstruktiv kirurgi for disse lemlæstede patienter, der konsulterer i sexologi og fremtiden for patienter postoperativt, eller som ikke har haft brug for rekonstruktiv kirurgi. Efterforskerne stillede derefter spørgsmålstegn ved disse patienters beslutning og deres fremtid.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jeanine OHL, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 34 49
- E-mail: jeanine.ohl@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service d'Assistance Médicale à la Procréation - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Jeanine OHL, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 34 49
- E-mail: jeanine.ohl@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Jeanine OHL, MD
-
Kontakt:
- Virginie TEISSEYRE, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 34 49
- E-mail: virginie.teisseyre@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Virginie TEISSEYRE, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen kvinde (≥18 år)
- have konsulteret sexologi på HNS for seksuel lemlæstelse mellem 01/01/2011 og 31/12/2021.
- efter at have gennemgået en klitorisreparationsoperation på HUS mellem 01/01/2011 og 31/12/2021
- ikke efter information at gøre indsigelse mod genbrug af deres data til formålet med denne forskning
Ekskluderingskriterier:
- Kvinde, der udtrykte sin modstand mod at deltage i undersøgelsen
- umuligt at give forsøgspersonen informeret information (vanskeligheder med at forstå emnet osv.)
- Kvinde under retsbeskyttelse eller under værgemål eller kuratorskab.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af fremtiden for patienter, der konsulterede sexologi for seksuel lemlæstelse mellem 2011 og 2021 på HUS, uanset om de valgte rekonstruktiv kirurgi eller ej.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Denne vurdering foretages via et spørgeskema med ni spørgsmål vedrørende deres fremtid.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8724
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seksuelt traume
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterendeForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetTraumeskade | Trauma Blunt | Vaskulært traumeForenede Stater
-
Al-Nahrain UniversityIkke rekrutterer endnuBrystskade Trauma BluntIrak
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
Humacyte, Inc.AfsluttetTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine