Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av rekonstruktiv kirurgi for seksuelt lemlestede kvinner ved universitetssykehusene i Strasbourg (Repair-SM)

13. desember 2023 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Bruk av rekonstruktiv kirurgi for kvinners konsultasjon i sexologi ved universitetssykehusene i Strasbourg for seksuell lemlestelse

Til tross for bevissthet siden 1980-tallet og et juridisk rammeverk for å straffe seksuell lemlestelse, fortsetter denne tradisjonen i mange land, spesielt i Afrika, men ikke bare i Midtøsten, Malaysia og Indonesia. Denne skikken, utført blant stadig yngre små jenter, utsetter dem for smittsomme, blødende og til og med dødsrisiko og noen ganger betydelige obstetriske komplikasjoner.

Hvert år blir 3 millioner jenter og unge kvinner seksuelt lemlestet rundt om i verden, eller én kvinne hvert 15. sekund.

De siste årene har en kirurgisk reparasjonsteknikk blitt laget av en fransk urolog, professor Foldès. Denne teknikken tillater klitoris rekonstruksjon. Sensorisk gjenoppretting etter denne intervensjonen kan ta noen måneder, men de funksjonelle resultatene er ganske gode.

Det er lite eller ingen data om bruken av rekonstruktiv kirurgi for disse lemlestede pasientene som konsulterer i sexologi og fremtiden til pasienter postoperativt eller som ikke har benyttet seg av rekonstruktiv kirurgi. Etterforskerne stilte så spørsmål ved beslutningen til disse pasientene og deres fremtid.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

29

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Service d'Assistance Médicale à la Procréation - CHU de Strasbourg - France
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jeanine OHL, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Virginie TEISSEYRE, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksen kvinne (≥18 år) som har konsultert sexologi ved HUS for seksuell lemlestelse mellom 01.01.2011 og 31.12.2021.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen kvinne (≥18 år)
  • ha konsultert sexologi ved HUS for seksuell lemlestelse mellom 01.01.2011 og 31.12.2021.
  • etter å ha gjennomgått klitorisreparasjonsoperasjon på HUS mellom 01.01.2011 og 31.12.2021
  • ikke motsette seg, etter informasjon, mot gjenbruk av deres data for formålene med denne forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinne som uttrykte sin motstand mot å delta i studien
  • umulighet å gi emnet informert informasjon (vansker med å forstå emnet osv.)
  • Kvinne under rettslig beskyttelse eller under vergemål eller kuratorskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av fremtiden til pasienter som konsulterte sexologi for seksuell lemlestelse mellom 2011 og 2021 ved HUS, enten de valgte rekonstruktiv kirurgi eller ikke.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Denne vurderingen gjøres via et spørreskjema med ni spørsmål knyttet til deres fremtid.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

27. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

27. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8724

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere