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Der Einsatz rekonstruktiver Chirurgie bei sexuell verstümmelten Frauen an den Universitätskliniken Straßburg (Repair-SM)

13. Dezember 2023 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Einsatz der rekonstruktiven Chirurgie für Frauen, die in Sexualwissenschaft an den Universitätskliniken Straßburg bei sexueller Verstümmelung beratend tätig sind

Trotz des seit den 1980er Jahren bestehenden Bewusstseins und eines gesetzlichen Rahmens zur Bestrafung sexueller Verstümmelung wird diese Tradition in vielen Ländern fortgesetzt, insbesondere in Afrika, aber nicht nur im Nahen Osten, in Malaysia und Indonesien. Dieser Brauch, der bei immer jüngeren kleinen Mädchen praktiziert wird, setzt sie dem Risiko von Infektionen, Blutungen und sogar dem Tod sowie manchmal erheblichen geburtshilflichen Komplikationen aus.

Jedes Jahr werden weltweit drei Millionen Mädchen und junge Frauen sexuell verstümmelt, das entspricht alle 15 Sekunden eine Frau.

In den letzten Jahren wurde von einem französischen Urologen, Professor Foldès, eine chirurgische Reparaturtechnik entwickelt. Diese Technik ermöglicht die Rekonstruktion der Klitoris. Die sensorische Wiederherstellung nach diesem Eingriff kann einige Monate dauern, die funktionellen Ergebnisse sind jedoch recht gut.

Es liegen nur wenige oder gar keine Daten über den Einsatz rekonstruktiver Chirurgie bei diesen verstümmelten Patienten vor, die sich mit Sexologie befassen, und über die Zukunft der Patienten nach der Operation oder die keine rekonstruktive Chirurgie in Anspruch genommen haben. Anschließend stellten die Forscher die Entscheidung dieser Patienten und ihre Zukunft in Frage.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

29

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service d'Assistance Médicale à la Procréation - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jeanine OHL, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Virginie TEISSEYRE, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Frau (≥ 18 Jahre alt), die zwischen dem 01.01.2011 und dem 31.12.2021 einen Sexualmediziner am HUS wegen sexueller Verstümmelung konsultiert hat.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Frau (≥18 Jahre alt)
  • zwischen dem 01.01.2011 und dem 31.12.2021 Sexualmediziner am HUS wegen sexueller Verstümmelung konsultiert.
  • Ich habe mich zwischen dem 01.01.2011 und dem 31.12.2021 einer Operation zur Klitorisreparatur am HUS unterzogen
  • Nach erfolgter Information erheben wir keine Einwände gegen die Weiterverwendung ihrer Daten für die Zwecke dieser Forschung

Ausschlusskriterien:

  • Frau, die ihren Widerstand gegen die Teilnahme an der Studie zum Ausdruck brachte
  • Unmöglichkeit, dem Subjekt fundierte Informationen zu liefern (Schwierigkeiten, das Thema zu verstehen usw.)
  • Frau unter gerichtlichem Schutz oder unter Vormundschaft oder Pflegschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Zukunft von Patienten, die zwischen 2011 und 2021 am HUS Sexologie wegen sexueller Verstümmelung konsultierten, unabhängig davon, ob sie sich für eine rekonstruktive Operation entschieden haben oder nicht.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Diese Einschätzung erfolgt anhand eines Fragebogens mit neun Fragen zu ihrer Zukunft.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8724

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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