- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06183463
Seksuaalisesti silvottujen naisten korjaavan leikkauksen käyttö Strasbourgin yliopistollisissa sairaaloissa (Repair-SM)
Seksologiaa konsultoivien naisten korjaavan leikkauksen käyttö Strasbourgin yliopistollisissa sairaaloissa seksuaaliseen silpomiseen
Huolimatta tietoisuudesta 1980-luvulta lähtien ja oikeudellisesta kehyksestä rangaista seksuaalisesta silpomisesta, tämä perinne jatkuu monissa maissa, erityisesti Afrikassa, mutta ei vain Lähi-idässä, Malesiassa ja Indonesiassa. Tämä tapa, jota harjoitetaan yhä nuorempien pienten tyttöjen keskuudessa, altistaa heidät tartunta-, verenvuoto- ja jopa kuolemanvaaroille ja joskus merkittäville synnytyskomplikaatioille.
Joka vuosi 3 miljoonaa tyttöä ja nuorta naista silvotaan seksuaalisesti ympäri maailmaa tai yksi nainen 15 sekunnin välein.
Viime vuosina ranskalainen urologi, professori Foldès on luonut kirurgisen korjaustekniikan. Tämä tekniikka mahdollistaa klitoriksen jälleenrakennuksen. Sensorinen uudelleenhankinta tämän toimenpiteen jälkeen voi kestää muutaman kuukauden, mutta toiminnalliset tulokset ovat melko hyviä.
Näiden seksologian konsultoivien silpottujen potilaiden korjaavan leikkauksen käytöstä ja niiden potilaiden tulevaisuudesta leikkauksen jälkeen, jotka eivät ole turvautuneet korjaavaan kirurgiaan, on vain vähän tai ei ollenkaan tietoa. Sitten tutkijat kyseenalaistivat näiden potilaiden päätöksen ja heidän tulevaisuutensa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jeanine OHL, MD
- Puhelinnumero: 33 3 69 55 34 49
- Sähköposti: jeanine.ohl@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service d'Assistance Médicale à la Procréation - CHU de Strasbourg - France
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeanine OHL, MD
- Puhelinnumero: 33 3 69 55 34 49
- Sähköposti: jeanine.ohl@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Jeanine OHL, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Virginie TEISSEYRE, MD
- Puhelinnumero: 33 3 69 55 34 49
- Sähköposti: virginie.teisseyre@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Virginie TEISSEYRE, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen nainen (≥18-vuotias)
- on käynyt HUS:n seksologilla seksuaalisen silpomisen vuoksi 1.1.2011-31.12.2021.
- jolle on tehty klitoriksen korjausleikkaus HUS:ssa 1.1.2011 - 31.12.2021 välisenä aikana
- eivät vastusta tietojensa jälkeen tietojensa uudelleenkäyttöä tämän tutkimuksen tarkoituksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen, joka vastusti tutkimukseen osallistumista
- mahdottomuus tarjota tutkittavalle perusteltua tietoa (vaikeudet aiheen ymmärtämisessä jne.)
- Nainen oikeussuojan alaisena tai holhouksen tai huoltajan alaisuudessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio HUS:ssa vuosina 2011–2021 seksuaalisen silpomisen vuoksi seksologia konsultoineiden potilaiden tulevaisuudesta riippumatta siitä, valitsivatko he korjaavan leikkauksen vai eivät.
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Tämä arvio tehdään kyselylomakkeella, jossa on yhdeksän kysymystä heidän tulevaisuudestaan.
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8724
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .