- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06186713
Plicní hypertenze v prognóze pacientů s akutním infarktem myokardu se sníženou funkcí levé komory (STIMULATE)
28. prosince 2023 aktualizováno: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Plicní hypertenze na prognózu pacientů s akutním infarktem myokardu se sníženou funkcí levé komory (STIMULATE): Jednocentrová retrospektivní kohortová studie
Plicní hypertenze (PH) má negativní vliv na pacienty s akutním infarktem myokardu (AMI) a zdá se, že je úzce spojena se sníženou funkcí levé komory.
Jeho dopad na pacienty s AIM se sníženou funkcí levé komory však zůstává nejasný.
Tato retrospektivní studie zahrnovala pacienty s AIM se sníženou funkcí levé komory s cílem zjistit prognostickou hodnotu PH u tohoto specifického typu pacientů.
Mezitím by byl vytvořen nomogram na základě identifikovaných nezávislých rizikových faktorů v naději, že pro ně poskytne novou stratifikaci rizika.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4784
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato retrospektivní kohortová studie zahrnovala pacienty, kteří byli hospitalizováni pro AIM se sníženou funkcí levé komory v First Affiliated Hospital of Jiaotong University od ledna 2018 do ledna 2022.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří byli hospitalizováni pro AIM se sníženou funkcí levé komory v First Affiliated Hospital of Jiaotong University od ledna 2018 do ledna 2022.
Kritéria vyloučení:
- Infarkt myokardu komplikovaný srdeční rupturou.
- Významné již existující srdeční selhání.
- Další komorbidity, jako je malignita, které mohou významně ovlivnit prognózu.
- Neúplné klinické údaje.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina plicní hypertenze (PH).
PH skupinu tvořili pacienti se systolickým tlakem v plicnici (sPAP) ≥ 35 mmHg měřeným echokardiologicky.
|
Jednalo se o observační studii a pacientům nebyla poskytnuta žádná intervence.
|
|
Kontrolní skupina
Kontrolní skupina zahrnovala pacienty se systolickým tlakem v plicnici (sPAP) <35 mmHg měřeným echokardiologicky.
|
Jednalo se o observační studii a pacientům nebyla poskytnuta žádná intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt úmrtí ze všech příčin
Časové okno: 1 rok po AMI.
|
Úmrtí ze všech příčin určí klinické záznamy nebo telefonáty s pacienty a jejich rodinou.
|
1 rok po AMI.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XJTU1AF2023LSK-406
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .