- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06186713
Pulmonal hypertension på prognose for patienter med akut myokardieinfarkt med nedsat venstre ventrikelfunktion (STIMULATE)
28. december 2023 opdateret af: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Pulmonal hypertension på prognose for patienter med akut myokardieinfarkt med nedsat venstre ventrikelfunktion (STIMULER): Et enkeltcenter, retrospektivt kohortestudie
Pulmonal hypertension (PH) har en negativ effekt på patienter med akut myokardieinfarkt (AMI) og ser ud til at være tæt forbundet med nedsat venstre ventrikelfunktion.
Dets indvirkning på AMI-patienter med nedsat venstre ventrikelfunktion er dog stadig uklar.
Denne retrospektive undersøgelse inkluderede AMI-patienter med nedsat venstre ventrikelfunktion for at undersøge den prognostiske værdi af PH i denne specifikke type patient.
I mellemtiden ville der blive etableret et nomogram baseret på de identificerede uafhængige risikofaktorer i håb om at give en ny risikostratificering for dem.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4784
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne retrospektive kohorteundersøgelse inkluderede patienter, der var indlagt for AMI med nedsat venstre ventrikelfunktion på Jiaotong Universitys First Affiliated Hospital fra januar 2018 til januar 2022.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De patienter, der var indlagt for AMI med nedsat venstre ventrikelfunktion på First Affiliated Hospital of Jiaotong University fra januar 2018 til januar 2022.
Ekskluderingskriterier:
- Myokardieinfarkt kompliceret af hjerteruptur.
- Signifikant allerede eksisterende hjertesvigt.
- Andre komorbiditeter såsom malignitet, der kan påvirke prognosen væsentligt.
- Ufuldstændige kliniske data.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pulmonal hypertension (PH) gruppe
PH-gruppen bestod af patienter med systolisk pulmonalarterietryk (sPAP) ≥ 35 mmHg målt ved ekkokardiologi.
|
Dette var et observationsstudie, og der blev ikke givet nogen intervention til patienterne.
|
|
Kontrolgruppe
Kontrolgruppen inkluderede patienter med systolisk pulmonalarterietryk (sPAP) <35 mmHg målt ved ekkokardiologi.
|
Dette var et observationsstudie, og der blev ikke givet nogen intervention til patienterne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af dødsfald af alle årsager
Tidsramme: 1 år efter AMI.
|
Dødsfald af alle årsager vil blive bestemt af kliniske optegnelser eller telefonopkald med patienter og deres familie.
|
1 år efter AMI.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2023
Først opslået (Faktiske)
2. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XJTU1AF2023LSK-406
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med Dette var et observationsstudie, og der blev ikke givet nogen intervention til patienterne.
-
Tampere UniversityTurku University Hospital; Helsinki University Central Hospital; Oulu University... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeDupuytren KontrakturFinland