- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06186713
Ipertensione polmonare sulla prognosi dei pazienti con infarto miocardico acuto con ridotta funzione ventricolare sinistra (STIMULATE)
28 dicembre 2023 aggiornato da: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Ipertensione polmonare sulla prognosi dei pazienti con infarto miocardico acuto con ridotta funzione ventricolare sinistra (STIMULATE): uno studio di coorte retrospettivo monocentrico
L’ipertensione polmonare (PH) ha un effetto negativo sui pazienti con infarto miocardico acuto (AMI) e sembra essere strettamente associata a una ridotta funzione ventricolare sinistra.
Tuttavia, il suo impatto sui pazienti con IMA con ridotta funzionalità ventricolare sinistra rimane poco chiaro.
Questo studio retrospettivo ha incluso pazienti con IMA con ridotta funzionalità ventricolare sinistra per indagare il valore prognostico del PH in questo specifico tipo di pazienti.
Nel frattempo, verrebbe stabilito un nomogramma sulla base dei fattori di rischio indipendenti identificati, nella speranza di fornire per essi una nuova stratificazione del rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4784
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio di coorte retrospettivo ha incluso pazienti ricoverati per IMA con ridotta funzionalità ventricolare sinistra presso il Primo Ospedale Affiliato dell'Università di Jiaotong da gennaio 2018 a gennaio 2022.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti ricoverati per IMA con ridotta funzionalità ventricolare sinistra presso il Primo Ospedale Affiliato dell'Università di Jiaotong da gennaio 2018 a gennaio 2022.
Criteri di esclusione:
- Infarto miocardico complicato da rottura cardiaca.
- Insufficienza cardiaca preesistente significativa.
- Altre comorbidità come tumori maligni che possono influenzare significativamente la prognosi.
- Dati clinici incompleti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo ipertensione polmonare (PH).
Il gruppo PH comprendeva pazienti con pressione arteriosa polmonare sistolica (sPAP) ≥ 35 mmHg misurata mediante ecocardiologia.
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Questo è stato uno studio osservazionale e ai pazienti non è stato somministrato alcun intervento.
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Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo comprendeva pazienti con pressione arteriosa polmonare sistolica (sPAP) <35 mmHg misurata mediante ecocardiologia.
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Questo è stato uno studio osservazionale e ai pazienti non è stato somministrato alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L’incidenza della morte per tutte le cause
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'AMI.
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La morte per tutte le cause sarà determinata dalle cartelle cliniche o dalle telefonate con i pazienti e le loro famiglie.
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1 anno dopo l'AMI.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XJTU1AF2023LSK-406
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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