- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06186713
Hipertensión pulmonar sobre el pronóstico de pacientes con infarto agudo de miocardio con función ventricular izquierda reducida (STIMULATE)
28 de diciembre de 2023 actualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Hipertensión pulmonar en el pronóstico de pacientes con infarto agudo de miocardio con función ventricular izquierda reducida (STIMULATE): un estudio de cohorte retrospectivo de un solo centro
La hipertensión pulmonar (HP) tiene un efecto negativo en los pacientes con infarto agudo de miocardio (IAM) y parece estar estrechamente asociada con una función ventricular izquierda reducida.
Sin embargo, su impacto en los pacientes con IAM con función ventricular izquierda reducida aún no está claro.
Este estudio retrospectivo incluyó a pacientes con IAM y función ventricular izquierda reducida para investigar el valor pronóstico de la HP en este tipo específico de paciente.
Mientras tanto, se establecería un nomograma basado en los factores de riesgo independientes identificados, con la esperanza de proporcionar una nueva estratificación de riesgo para ellos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4784
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio de cohorte retrospectivo incluyó a pacientes hospitalizados por IAM con función ventricular izquierda reducida en el Primer Hospital Afiliado de la Universidad de Jiaotong desde enero de 2018 hasta enero de 2022.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que fueron hospitalizados por IAM con función ventricular izquierda reducida en el Primer Hospital Afiliado de la Universidad de Jiaotong desde enero de 2018 hasta enero de 2022.
Criterio de exclusión:
- Infarto de miocardio complicado por rotura cardíaca.
- Insuficiencia cardíaca preexistente significativa.
- Otras comorbilidades, como la malignidad, que pueden afectar significativamente el pronóstico.
- Datos clínicos incompletos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de hipertensión pulmonar (HP)
El grupo de HP estuvo compuesto por pacientes con presión de la arteria pulmonar sistólica (PAPs) ≥ 35 mmHg medida por ecocardiología.
|
Este fue un estudio observacional y no se realizó ninguna intervención a los pacientes.
|
|
Grupo de control
El grupo control incluyó pacientes con presión sistólica de la arteria pulmonar (PAPs) <35 mmHg medida por ecocardiología.
|
Este fue un estudio observacional y no se realizó ninguna intervención a los pacientes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La incidencia de muerte por todas las causas.
Periodo de tiempo: 1 año después del IAM.
|
La muerte por todas las causas se determinará mediante registros clínicos o llamadas telefónicas con los pacientes y sus familiares.
|
1 año después del IAM.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XJTU1AF2023LSK-406
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .