- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06186713
Pulmonal hypertensjon på prognose for pasienter med akutt hjerteinfarkt med redusert venstre ventrikkelfunksjon (STIMULATE)
28. desember 2023 oppdatert av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Pulmonal hypertensjon på prognose for pasienter med akutt hjerteinfarkt med redusert venstre ventrikkelfunksjon (STIMULER): En enkeltsenter, retrospektiv kohortstudie
Pulmonal hypertensjon (PH) har en negativ effekt på pasienter med akutt hjerteinfarkt (AMI) og ser ut til å være nært assosiert med redusert venstre ventrikkelfunksjon.
Imidlertid er virkningen på AMI-pasienter med redusert venstre ventrikkelfunksjon fortsatt uklar.
Denne retrospektive studien inkluderte AMI-pasienter med redusert venstre ventrikkelfunksjon for å undersøke den prognostiske verdien av PH hos denne spesifikke pasienttypen.
I mellomtiden vil et nomogram bli etablert basert på de identifiserte uavhengige risikofaktorene, i håp om å gi en ny risikostratifisering for dem.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4784
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne retrospektive kohortstudien inkluderte pasienter som ble innlagt for AMI med redusert venstre ventrikkelfunksjon ved First Affiliated Hospital ved Jiaotong University fra januar 2018 til januar 2022.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene som ble innlagt på sykehus for AMI med redusert venstre ventrikkelfunksjon ved First Affiliated Hospital ved Jiaotong University fra januar 2018 til januar 2022.
Ekskluderingskriterier:
- Hjerteinfarkt komplisert av hjerteruptur.
- Betydelig eksisterende hjertesvikt.
- Andre komorbiditeter som malignitet som kan påvirke prognosen betydelig.
- Ufullstendige kliniske data.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pulmonal hypertensjon (PH) gruppe
PH-gruppen bestod av pasienter med systolisk pulmonalarterietrykk (sPAP) ≥ 35 mmHg målt ved ekkokardiologi.
|
Dette var en observasjonsstudie, og ingen intervensjon ble gitt til pasientene.
|
|
Kontrollgruppe
Kontrollgruppen inkluderte pasienter med systolisk pulmonalarterietrykk (sPAP) <35 mmHg målt ved ekkokardiologi.
|
Dette var en observasjonsstudie, og ingen intervensjon ble gitt til pasientene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av dødsfall av alle årsaker
Tidsramme: 1 år etter AMI.
|
Død av alle årsaker vil bli bestemt av kliniske journaler eller telefonsamtaler med pasienter og deres familie.
|
1 år etter AMI.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XJTU1AF2023LSK-406
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .