- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06186713
Pulmonale hypertensie bij de prognose van patiënten met een acuut myocardinfarct met een verminderde linkerventrikelfunctie (STIMULATE)
28 december 2023 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Pulmonale hypertensie bij de prognose van patiënten met een acuut myocardinfarct met een verminderde linkerventrikelfunctie (STIMULATE): een retrospectief cohortonderzoek in één centrum
Pulmonale hypertensie (PH) heeft een negatief effect op patiënten met een acuut myocardinfarct (AMI) en lijkt nauw verband te houden met een verminderde linkerventrikelfunctie.
De impact ervan op AMI-patiënten met een verminderde linkerventrikelfunctie blijft echter onduidelijk.
Deze retrospectieve studie omvatte AMI-patiënten met een verminderde linkerventrikelfunctie om de prognostische waarde van PH bij dit specifieke type patiënt te onderzoeken.
Ondertussen zou een nomogram worden opgesteld op basis van de geïdentificeerde onafhankelijke risicofactoren, in de hoop daarvoor een nieuwe risicostratificatie te bieden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4784
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze retrospectieve cohortstudie omvatte patiënten die van januari 2018 tot januari 2022 in het First Affiliated Hospital van Jiaotong University waren opgenomen vanwege AMI met verminderde linkerventrikelfunctie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten die van januari 2018 tot januari 2022 in het First Affiliated Hospital van de Jiaotong Universiteit waren opgenomen vanwege AMI met verminderde linkerventrikelfunctie.
Uitsluitingscriteria:
- Myocardinfarct gecompliceerd door hartruptuur.
- Aanzienlijk reeds bestaand hartfalen.
- Andere comorbiditeiten zoals maligniteit die de prognose aanzienlijk kunnen beïnvloeden.
- Onvolledige klinische gegevens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pulmonale hypertensie (PH) groep
De PH-groep bestond uit patiënten met een systolische longslagaderdruk (sPAP) ≥ 35 mmHg, gemeten met echocardiologie.
|
Dit was een observationeel onderzoek en er werd geen interventie aan de patiënten gegeven.
|
|
Controlegroep
De controlegroep omvatte patiënten met een systolische longslagaderdruk (sPAP) <35 mmHg, gemeten met behulp van echocardiologie.
|
Dit was een observationeel onderzoek en er werd geen interventie aan de patiënten gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 1 jaar na de AMI.
|
Sterfgevallen, ongeacht de oorzaak, zullen worden vastgesteld aan de hand van klinische dossiers of telefoongesprekken met patiënten en hun familie.
|
1 jaar na de AMI.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XJTU1AF2023LSK-406
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .