- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06186713
Hipertensão pulmonar no prognóstico de pacientes com infarto agudo do miocárdio com função ventricular esquerda reduzida (STIMULATE)
28 de dezembro de 2023 atualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Hipertensão pulmonar no prognóstico de pacientes com infarto agudo do miocárdio com função ventricular esquerda reduzida (STIMULATE): um estudo de coorte retrospectivo e unicêntrico
A hipertensão pulmonar (HP) tem efeito negativo em pacientes com infarto agudo do miocárdio (IAM) e parece estar intimamente associada à redução da função ventricular esquerda.
No entanto, o seu impacto em pacientes com IAM com função ventricular esquerda reduzida permanece obscuro.
Este estudo retrospectivo incluiu pacientes com IAM com função ventricular esquerda reduzida para investigar o valor prognóstico da HP nesse tipo específico de paciente.
Entretanto, seria estabelecido um nomograma com base nos factores de risco independentes identificados, na esperança de fornecer uma nova estratificação de risco para eles.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4784
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo de coorte retrospectivo incluiu pacientes que foram hospitalizados por IAM com função ventricular esquerda reduzida no Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Jiaotong de janeiro de 2018 a janeiro de 2022.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes que foram hospitalizados por IAM com função ventricular esquerda reduzida no Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Jiaotong de janeiro de 2018 a janeiro de 2022.
Critério de exclusão:
- Infarto do miocárdio complicado por ruptura cardíaca.
- Insuficiência cardíaca pré-existente significativa.
- Outras comorbidades, como malignidade, que podem afetar significativamente o prognóstico.
- Dados clínicos incompletos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo hipertensão pulmonar (HP)
O grupo HP foi composto por pacientes com pressão sistólica da artéria pulmonar (PAPs) ≥ 35mmHg medida pela ecocardiologia.
|
Este foi um estudo observacional e nenhuma intervenção foi dada aos pacientes.
|
|
Grupo de controle
O grupo controle incluiu pacientes com pressão sistólica da artéria pulmonar (PAPs) <35mmHg medida por ecocardiologia.
|
Este foi um estudo observacional e nenhuma intervenção foi dada aos pacientes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A incidência de morte por todas as causas
Prazo: 1 ano após o AMI.
|
A morte por todas as causas será determinada por registros clínicos ou telefonemas com pacientes e seus familiares.
|
1 ano após o AMI.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XJTU1AF2023LSK-406
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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