- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06186713
Nadciśnienie płucne a rokowanie u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego i obniżoną funkcją lewej komory (STIMULATE)
28 grudnia 2023 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Nadciśnienie płucne a rokowanie u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego i obniżoną funkcją lewej komory (STIMULATE): jednoośrodkowe, retrospektywne badanie kohortowe
Nadciśnienie płucne (PH) ma negatywny wpływ na pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego (AMI) i wydaje się być ściśle związane z obniżoną funkcją lewej komory.
Jednakże jego wpływ na pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z obniżoną funkcją lewej komory pozostaje niejasny.
Do tego retrospektywnego badania włączono pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z upośledzoną funkcją lewej komory, aby ocenić wartość prognostyczną PH u tego konkretnego typu pacjentów.
Tymczasem na podstawie zidentyfikowanych niezależnych czynników ryzyka ustalonoby nomogram, mając nadzieję na zapewnienie dla nich nowej stratyfikacji ryzyka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4784
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do tego retrospektywnego badania kohortowego włączono pacjentów hospitalizowanych z powodu zawału serca z obniżoną funkcją lewej komory w Pierwszym Szpitalu Stowarzyszonym Uniwersytetu Jiaotong w okresie od stycznia 2018 r. do stycznia 2022 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci hospitalizowani z powodu zawału serca z upośledzoną funkcją lewej komory w Pierwszym Szpitalu Stowarzyszonym Uniwersytetu Jiaotong w okresie od stycznia 2018 r. do stycznia 2022 r.
Kryteria wyłączenia:
- Zawał mięśnia sercowego powikłany pęknięciem serca.
- Znacząca istniejąca wcześniej niewydolność serca.
- Inne choroby współistniejące, takie jak nowotwór złośliwy, które mogą znacząco wpływać na rokowanie.
- Niekompletne dane kliniczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa z nadciśnieniem płucnym (PH).
Grupę PH stanowili pacjenci ze skurczowym ciśnieniem w tętnicy płucnej (sPAP) ≥ 35 mmHg mierzonym echokardiologicznie.
|
Było to badanie obserwacyjne i pacjentom nie poddano żadnej interwencji.
|
|
Grupa kontrolna
Grupę kontrolną stanowili pacjenci ze skurczowym ciśnieniem w tętnicy płucnej (sPAP) <35 mmHg mierzonym w badaniu echokardiologicznym.
|
Było to badanie obserwacyjne i pacjentom nie poddano żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość zgonów ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: Rok po AMI.
|
Śmierć z dowolnej przyczyny zostanie ustalona na podstawie dokumentacji klinicznej lub rozmów telefonicznych z pacjentami i ich rodziną.
|
Rok po AMI.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XJTU1AF2023LSK-406
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .