- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06186713
Легочная гипертензия в прогнозе у больных острым инфарктом миокарда со сниженной функцией левого желудочка (STIMULATE)
28 декабря 2023 г. обновлено: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Легочная гипертензия в прогнозе у больных острым инфарктом миокарда со сниженной функцией левого желудочка (СТИМУЛЯЦИЯ): одноцентровое ретроспективное когортное исследование
Легочная гипертензия (ЛГ) оказывает негативное влияние на пациентов с острым инфарктом миокарда (ОИМ) и, по-видимому, тесно связана со снижением функции левого желудочка.
Однако его влияние на пациентов с ОИМ со сниженной функцией левого желудочка остается неясным.
В это ретроспективное исследование были включены пациенты с ОИМ со сниженной функцией левого желудочка с целью изучения прогностической ценности ЛГ у этого конкретного типа пациентов.
Между тем, номограмма будет создана на основе выявленных независимых факторов риска в надежде обеспечить для них новую стратификацию риска.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
4784
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это ретроспективное когортное исследование были включены пациенты, которые были госпитализированы по поводу ОИМ со сниженной функцией левого желудочка в Первую дочернюю больницу Университета Цзяотун с января 2018 года по январь 2022 года.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные по поводу ОИМ со сниженной функцией левого желудочка в Первую дочернюю больницу Университета Цзяотун с января 2018 г. по январь 2022 г.
Критерий исключения:
- Инфаркт миокарда, осложненный разрывом сердца.
- Значительная ранее существовавшая сердечная недостаточность.
- Другие сопутствующие заболевания, такие как злокачественные новообразования, могут существенно повлиять на прогноз.
- Неполные клинические данные.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа легочной гипертензии (ЛГ)
В группу ЛГ вошли пациенты с систолическим давлением в легочной артерии (sPAP) ≥ 35 мм рт. ст., измеренным эхокардиологически.
|
Это было обсервационное исследование, и пациентам не проводилось никаких вмешательств.
|
|
Контрольная группа
В контрольную группу вошли пациенты с систолическим давлением в легочной артерии (сПАД) <35 мм рт.ст., измеренным эхокардиологически.
|
Это было обсервационное исследование, и пациентам не проводилось никаких вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота смертности от всех причин
Временное ограничение: 1 год после ИМ.
|
Смерть от всех причин будет определяться на основании клинических записей или телефонных разговоров с пациентами и их семьями.
|
1 год после ИМ.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XJTU1AF2023LSK-406
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .