- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06186713
Hypertension pulmonaire sur le pronostic des patients atteints d'infarctus aigu du myocarde avec fonction ventriculaire gauche réduite (STIMULATE)
28 décembre 2023 mis à jour par: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Hypertension pulmonaire sur le pronostic des patients atteints d'infarctus aigu du myocarde avec fonction ventriculaire gauche réduite (STIMULATE) : une étude de cohorte rétrospective monocentrique
L'hypertension pulmonaire (PH) a un effet négatif sur les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde (IAM) et semble être étroitement associée à une fonction ventriculaire gauche réduite.
Cependant, son impact sur les patients atteints d'IAM présentant une fonction ventriculaire gauche réduite reste incertain.
Cette étude rétrospective a inclus des patients atteints d'IAM présentant une fonction ventriculaire gauche réduite afin d'étudier la valeur pronostique de l'HTP chez ce type spécifique de patient.
Entre-temps, un nomogramme serait établi sur la base des facteurs de risque indépendants identifiés, dans l’espoir de leur fournir une nouvelle stratification des risques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4784
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude de cohorte rétrospective a inclus des patients hospitalisés pour un IAM avec fonction ventriculaire gauche réduite au premier hôpital affilié de l'université de Jiaotong de janvier 2018 à janvier 2022.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui ont été hospitalisés pour un IAM avec une fonction ventriculaire gauche réduite au premier hôpital affilié de l'Université Jiaotong de janvier 2018 à janvier 2022.
Critère d'exclusion:
- Infarctus du myocarde compliqué d'une rupture cardiaque.
- Insuffisance cardiaque préexistante importante.
- D'autres comorbidités telles qu'une tumeur maligne peuvent affecter de manière significative le pronostic.
- Données cliniques incomplètes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe hypertension pulmonaire (PH)
Le groupe PH était composé de patients présentant une pression artérielle pulmonaire systolique (PAPS) ≥ 35 mmHg mesurée par échocardiologie.
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Il s'agissait d'une étude observationnelle et aucune intervention n'a été administrée aux patients.
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Groupe de contrôle
Le groupe témoin comprenait des patients présentant une pression artérielle pulmonaire systolique (PAPS) <35 mmHg mesurée par échocardiologie.
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Il s'agissait d'une étude observationnelle et aucune intervention n'a été administrée aux patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'incidence des décès toutes causes confondues
Délai: 1 an après l'AMI.
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Le décès toutes causes confondues sera déterminé par les dossiers cliniques ou les appels téléphoniques avec les patients et leur famille.
|
1 an après l'AMI.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2023
Première publication (Réel)
2 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XJTU1AF2023LSK-406
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .