Vlastní režie Umírání v Nizozemsku
Samořízené umírání v Nizozemsku dobrovolným zastavením jídla a pití nebo nezávislým užíváním smrtící medikace za účasti důvěrníka.
V roce 2007 byla v Nizozemsku zjišťována frekvence tzv. „self-directed dying“, tedy dobrovolného ukončení jídla a pití nebo užívání smrtelných léků, které si vlastními silami shromáždili. Tento výzkum se zatím neopakoval. Od roku 2007 došlo k zásadnímu vývoji v oblasti asistovaného a neasistovaného umírání, včetně vydání směrnice KNMG a schválení návrhu nového zákona o pomoci při umírání různými politickými stranami. Hodně se také ve společnosti debatovalo o eutanazii a asistované sebevraždě, jak je upravuje zákon o ukončení života na žádost a asistované sebevraždě (revizní postupy). Tento vývoj mohl mít vliv na četnost umírání, která se řídí sama sebou.
Primárním cílem této průřezové dotazníkové studie s doplňkovými kvalitativními rozhovory je odhadnout, kolik lidí ročně zemře v Nizozemsku buď dobrovolným zastavením jídla a pití (VSED) nebo úmyslným požitím smrtící medikace za účasti důvěrníka (ILMC ). Mezi sekundární cíle patří studium, zda se tento počet od roku 2007 změnil; zkoumání možných vysvětlení změn frekvencí; a poskytování vhledu do kvality umírání lidí, kteří si zvolili umírání na vlastní pěst.
Za tímto účelem bude náhodně vybranému vzorku (n ≈ 37 500) z velkého reprezentativního panelu (NIPObase) nizozemské dospělé populace zaslán online dotazník. Ke kontrole, zda zkušenosti respondentů představují úmrtí VSED nebo ILMC, bude použit dvoustupňový screeningový postup. Data budou analyzována pomocí kvantitativního softwaru SPSS. Z respondentů, kteří uvedou, že jsou ochotni být dotazováni, bude odebrán vzorek z každé skupiny, 20 z VSED a 20 z ILMC. Pohovory povede zkušený tazatel. Rozhovory jsou zaměřeny na lepší pochopení volby lidí pro sebeřízenou smrt a na vnímanou kvalitu procesu umírání u obou metod. Rozhovory budou nahrávány a tematicky analyzovány pomocí kvalitativního softwaru (N-Vivo).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Četnost obou typů sebeřízených úmrtí v populaci lze odhadnout standardní váhovou metodou, kterou používá Nizozemský statistický úřad (CBS) při odhadu roční frekvence relativně vzácných událostí, jako jsou dopravní nehody. Vyšetřovatelé použijí upravenou standardní váhu. Každý informátor je vážen převrácenou hodnotou 1 (informátor) plus počtem dalších osob, kterým se VSED nebo ILMC svěřila zesnulá osoba se svým úmyslem urychlit smrt. Odhadovaný počet případů bude vypočítán pro odpovídající část vzorku. Pro odhad četnosti budou vyšetřovatelé používat počet informátorů o úmrtí podle VSED nebo ILMC v pěti letech od 1. ledna 2018 do 31. prosince 2022, protože zprávy o případech před rokem 2018 jsou považovány za méně spolehlivé. Roční četnost VSED a ILMC pak lze vypočítat jako odhadovaný podíl hlášených případů ve vzorku (tj. vážený součet informátorů o úmrtích na VSED a úmrtích na ILMC dělený velikostí vzorku opravenou o neodpovědi), vynásobený celkovým počtem dospělých Nizozemců mínus dospělí nezápadní země (ve vzorku nedostatečně zastoupeni) a dělený pěti roky pokrytými informátoři. Poissonovo rozdělení bude použito při výpočtu 95% intervalů spolehlivosti (CI).
Sekundární výsledky budou popsány především v tabulkách četností za použití standardní statistické analýzy.
Přepisy rozhovorů budou tematicky analyzovány pomocí softwaru NVivo.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rotterdam, Holandsko, 3015GD
- Erasmus University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Umět mluvit a číst holandsky
- Poskytli informovaný souhlas s účastí
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18 let
- Neumí mluvit a číst holandsky
- Neudělení informovaného souhlasu s účastí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Četnost každoročních samořízených úmrtí
Časové okno: Leden 2024 – březen 2024
|
Odhad počtu lidí, kteří ročně zemřou dobrovolným ukončením jídla a pití, a odhad počtu lidí, kteří každý rok zemřou nezávislým požitím smrtící medikace za účasti důvěrníka.
|
Leden 2024 – březen 2024
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání odhadů sebeřízených úmrtí
Časové okno: Května 2024
|
Srovnání současných odhadů s odhadovaným počtem sebeřízených úmrtí v roce 2007
|
Května 2024
|
|
Změny frekvencí
Časové okno: Květen–září 2024
|
Zkoumání možných vysvětlení změn frekvencí
|
Květen–září 2024
|
|
Rozhodovací proces a kvalita umírání
Časové okno: Červen až září 2024
|
Poskytování vhledu do rozhodovacího procesu a kvality umírání lidí, kteří si zvolili sebeřízené umírání.
|
Červen až září 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Agnes van der Heide, prof. dr., Erasmus Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10894
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .