- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06186791
Selvstyret Dying i Holland
Selvstyrende døende i Holland ved frivilligt at stoppe med at spise og drikke eller selvstændigt indtage dødelig medicin, der overværes af en fortrolig.
I 2007 blev hyppigheden af såkaldt 'selvstyret døende' i Holland undersøgt, det vil sige frivilligt ophør med at spise og drikke eller indtagelse af dødelig selvopsamlet medicin. Denne undersøgelse er ikke blevet gentaget endnu. Siden 2007 har der været store udviklinger med hensyn til assisteret og ikke-assisteret døende, herunder spørgsmålet om en retningslinje fra KNMG og forskellige politiske partiers tilslutning til et forslag til en ny lov om hjælp til at dø. Der har også været megen samfundsdebat om dødshjælp og assisteret selvmord som reguleret af loven om livsophør efter anmodning og assisteret selvmord (revisionsprocedurer). Denne udvikling kan have haft indflydelse på hyppigheden af selvstyrende døende.
Det primære formål med dette tværsnitsspørgeskemaundersøgelse med supplerende kvalitative interviews er at estimere, hvor mange mennesker der dør hvert år i Holland ved enten frivilligt at stoppe med at spise eller drikke (VSED) eller forsætligt indtag af dødelig medicin overværet af en fortrolig (ILMC) ). Sekundære mål omfatter at undersøge, om dette tal har ændret sig siden 2007; udforske mulige forklaringer på ændringer i frekvenser; og give indsigt i kvaliteten af at dø hos mennesker, der vælger selvstyret død.
Til dette formål vil et online spørgeskema blive sendt ud til en tilfældigt udtrukket stikprøve (n ≈ 37 500) fra et stort repræsentativt panel (NIPObase) af den hollandske voksne befolkning. En screeningsprocedure i to trin vil blive brugt til at kontrollere, om respondenternes erfaringer repræsenterer et dødsfald VSED eller af ILMC. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af kvantitativ software SPSS. Fra de respondenter, der angiver, at de er villige til at blive interviewet, vil der blive udtaget en stikprøve fra hver gruppe, 20 fra VSED og 20 fra ILMC. Samtaler vil blive gennemført af en erfaren interviewer. Interviewene fokuserer på en bedre forståelse af menneskers valg om en selvstyret død og på den oplevede kvalitet af dødsprocessen for begge metoder. Interviewene vil blive lydoptaget og tematisk analyseret ved hjælp af kvalitativ software (N-Vivo).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hyppigheden af begge typer af selvstyrende dødsfald i befolkningen kan estimeres med standardvægtningsmetoden, som bruges af Statistics Netherlands (CBS) til at estimere den årlige hyppighed af relativt sjældne hændelser såsom trafikhændelser. Efterforskerne vil anvende en tilpasset standardvægtning. Hver informant vægtes med det omvendte af 1 (informanten) plus antallet af andre personer, som var blevet betroet af den afdøde person om deres hensigt om at fremskynde døden af VSED eller ILMC. Det estimerede antal sager vil blive beregnet for den besvarende del af stikprøven. Til frekvensestimeringen vil efterforskerne bruge antallet af informanter ved dødsfald fra VSED eller ILMC i de fem år fra 1. januar 2018 til 31. december 2022, fordi rapporter om sager før 2018 anses for mindre pålidelige. Den årlige frekvens af VSED og ILMC kan derefter beregnes som den estimerede andel af rapporterede tilfælde i stikprøven (dvs. vægtet sum af informanter om henholdsvis VSED-dødsfald og ILMC-dødsfald divideret med stikprøvestørrelse korrigeret for manglende respons), ganget med det samlede antal hollandske voksne minus ikke-vestlige voksne (underrepræsenteret i stikprøven) og divideret med de fem år, der er omfattet af informanter. Poisson-fordelingen vil blive brugt til at beregne 95 % konfidensintervaller (CI'er).
Sekundære resultater vil hovedsageligt blive beskrevet i frekvenstabeller ved brug af standard statistisk analyse.
Interviewudskrifterne vil blive analyseret tematisk ved hjælp af NVivo-software.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fenne Bosma, MA
- Telefonnummer: 0031630933396
- E-mail: f.bosma@erasmusmc.nl
Studiesteder
-
-
-
Rotterdam, Holland, 3015GD
- Erasmus University Medical Center
-
Kontakt:
- Fenne Bosma, MA
- Telefonnummer: 0031630933396
- E-mail: f.bosma@erasmusmc.nl
-
Kontakt:
- Agnes van der Heide, Prof. dr.
- E-mail: a.vanderheide@erasmusmc.nl
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær 18 år eller ældre
- Kunne tale og læse hollandsk
- Har givet informeret samtykke til deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 18 år
- Kan ikke tale og læse hollandsk
- Giver ikke informeret samtykke til deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppighed af årlige selvstyrende dødsfald
Tidsramme: Januar 2024 - marts 2024
|
Et skøn over antallet af mennesker, der dør hvert år ved frivilligt at holde op med at spise og drikke, og et skøn over antallet af mennesker, der dør hvert år ved selvstændigt indtag af dødelig medicin med tilstedeværelse af en fortrolig.
|
Januar 2024 - marts 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning af skøn over selvstyrede dødsfald
Tidsramme: Maj 2024
|
En sammenligning af nuværende skøn med det estimerede antal af selvstyrede dødsfald i 2007
|
Maj 2024
|
Ændringer i frekvenser
Tidsramme: Maj - september 2024
|
En udforskning af mulige forklaringer på ændringer i frekvenser
|
Maj - september 2024
|
Beslutningsproces og kvaliteten af at dø
Tidsramme: Juni - september 2024
|
At give indsigt i beslutningsprocessen og kvaliteten af døende hos mennesker, der vælger selvstyrende døende.
|
Juni - september 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Agnes van der Heide, prof. dr., Erasmus Medical Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10894
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .