- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06186791
Morte autodirigida na Holanda
Morte autodirigida na Holanda por interrupção voluntária de comer e beber ou ingestão independente de medicamentos letais assistidos por um confidente.
Em 2007, foi investigada a frequência da chamada “morte autodirigida” nos Países Baixos, ou seja, a cessação voluntária de comer e beber ou a toma de medicação letal auto-recolhida. Esta pesquisa ainda não foi repetida. Desde 2007, registaram-se grandes desenvolvimentos em relação à morte assistida e não assistida, incluindo a emissão de uma diretriz pela KNMG e a aprovação por vários partidos políticos de uma proposta de uma nova lei sobre assistência à morte. Também tem havido muito debate social sobre a eutanásia e o suicídio assistido, conforme regulamentado pela Lei de Término da Vida mediante Solicitação e Suicídio Assistido (Procedimentos de Revisão). Estes desenvolvimentos podem ter influenciado a frequência da morte autodirigida.
O objetivo principal deste estudo transversal por questionário com entrevistas qualitativas complementares é estimar quantas pessoas morrem a cada ano na Holanda por parar voluntariamente de comer ou beber (VSED) ou por ingestão intencional de medicação letal assistida por um confidente (ILMC ). Os objectivos secundários incluem estudar se este número mudou desde 2007; explorar possíveis explicações para mudanças nas frequências; e fornecer informações sobre a qualidade da morte de pessoas que optam pela morte autodirigida.
Para este fim, um questionário online será enviado a uma amostra sorteada aleatoriamente (n ≈ 37 500) de um grande painel representativo (NIPObase) da população adulta holandesa. Um procedimento de triagem em duas etapas será utilizado para verificar se as experiências dos entrevistados representam uma morte VSED ou por ILMC. Os dados serão analisados por meio do software quantitativo SPSS. Dos entrevistados que indicarem que desejam ser entrevistados, será retirada uma amostra de cada grupo, 20 do VSED e 20 do ILMC. As entrevistas serão conduzidas por um entrevistador experiente. As entrevistas estão focadas em compreender melhor a escolha das pessoas por uma morte autodirigida e na qualidade percebida do processo de morrer para ambos os métodos. As entrevistas serão gravadas em áudio e analisadas tematicamente por meio de software qualitativo (N-Vivo).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A frequência de ambos os tipos de mortes autodirigidas na população pode ser estimada com o método de ponderação padrão utilizado pela Statistics Netherlands (CBS) para estimar a frequência anual de acontecimentos relativamente raros, como incidentes de trânsito. Os investigadores usarão uma ponderação padrão adaptada. Cada informante é ponderado pelo inverso de 1 (o informante) mais o número de outros indivíduos que foram confidenciados pela pessoa falecida sobre sua intenção de acelerar a morte pelo VSED ou ILMC. O número estimado de casos será calculado para a parte respondente da amostra. Para a estimativa da frequência, os investigadores utilizarão o número de informantes sobre uma morte por VSED ou ILMC nos cinco anos de 1 de janeiro de 2018 a 31 de dezembro de 2022, porque os relatórios sobre casos anteriores a 2018 são considerados menos fiáveis. A frequência anual de VSED e ILMC pode então ser calculada como a proporção estimada de casos notificados na amostra (ou seja, soma ponderada de informantes sobre mortes por VSED e mortes por ILMC, respectivamente, dividida pelo tamanho da amostra corrigida para não resposta), multiplicada pelo número total de adultos holandeses menos adultos não ocidentais (sub-representados na amostra) e dividido pelos cinco anos abrangidos pelo informantes. A distribuição de Poisson será utilizada no cálculo dos Intervalos de Confiança (IC) de 95%.
Os resultados secundários serão descritos principalmente em tabelas de frequência, usando análise estatística padrão.
As transcrições das entrevistas serão analisadas tematicamente por meio do software NVivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rotterdam, Holanda, 3015GD
- Erasmus University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais
- Ser capaz de falar e ler holandês
- Deram consentimento informado para participação
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Não consigo falar e ler holandês
- Não dar consentimento informado à participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de mortes anuais autodirigidas
Prazo: Janeiro de 2024 - março de 2024
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Uma estimativa do número de pessoas que morrem a cada ano por parar voluntariamente de comer e beber, e uma estimativa do número de pessoas que morrem a cada ano por ingestão independente de medicação letal assistida por um confidente.
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Janeiro de 2024 - março de 2024
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação de estimativas de mortes autodirigidas
Prazo: Maio de 2024
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Uma comparação das estimativas atuais com os números estimados de mortes autodirigidas em 2007
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Maio de 2024
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Mudanças nas frequências
Prazo: Maio - setembro de 2024
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Uma exploração de possíveis explicações para mudanças nas frequências
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Maio - setembro de 2024
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Processo de tomada de decisão e qualidade do morrer
Prazo: Junho - setembro de 2024
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Fornecer insights sobre o processo de tomada de decisão e a qualidade da morte de pessoas que optam pela morte autodirigida.
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Junho - setembro de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Agnes van der Heide, prof. dr., Erasmus Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10894
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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