- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06186791
Selvregissert Dying i Nederland
Selvstyrt døende i Nederland ved frivillig å slutte å spise og drikke eller selvstendig inntak av dødelige medisiner til stede av en fortrolig.
I 2007 ble hyppigheten av såkalt «selvstyrt døende» undersøkt i Nederland, det vil si frivillig opphør med å spise og drikke eller ta dødelig selvinnhentet medisin. Denne forskningen er ikke gjentatt ennå. Siden 2007 har det vært store utviklingstrekk når det gjelder assistert og ikke-assistert døende, inkludert spørsmålet om en retningslinje fra KNMG og støtte fra ulike politiske partier til et forslag til en ny lov om hjelp til å dø. Det har også vært mye samfunnsdebatt om eutanasi og assistert selvmord som regulert av loven om oppsigelse av livet på forespørsel og assistert selvmord (revisjonsprosedyrer). Denne utviklingen kan ha hatt innflytelse på hyppigheten av selvstyrt død.
Hovedmålet med denne tverrsnittsundersøkelsen med kvalitative tilleggsintervjuer er å estimere hvor mange mennesker som dør hvert år i Nederland ved enten frivillig å slutte å spise eller drikke (VSED) eller forsettlig inntak av dødelig medisin til stede av en fortrolig (ILMC) ). Sekundære mål inkluderer å studere om dette tallet har endret seg siden 2007; utforske mulige forklaringer på endringer i frekvenser; og gi innsikt i kvaliteten på å dø for mennesker som velger selvstyrt å dø.
For dette formål vil et nettbasert spørreskjema bli sendt ut til et tilfeldig trukket utvalg (n ≈ 37 500) fra et stort representativt panel (NIPObase) av den nederlandske voksne befolkningen. En to-trinns screeningprosedyre vil bli brukt for å sjekke om erfaringene til respondentene representerer et dødsfall VSED eller av ILMC. Dataene vil bli analysert ved hjelp av kvantitativ programvare SPSS. Fra respondentene som oppgir at de er villige til å la seg intervjue, vil det bli tatt et utvalg fra hver gruppe, 20 fra VSED og 20 fra ILMC. Intervjuer vil bli gjennomført av en erfaren intervjuer. Intervjuene er fokusert på bedre å forstå menneskers valg for en selvstyrt død og på den opplevde kvaliteten på dødsprosessen for begge metodene. Intervjuene vil bli lydopptak og tematisk analysert ved hjelp av kvalitativ programvare (N-Vivo).
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Frekvensen av begge typer selvstyrte dødsfall i befolkningen kan estimeres med standardvektingsmetoden som brukes av Statistics Netherlands (CBS) for å estimere den årlige hyppigheten av relativt sjeldne hendelser som trafikkhendelser. Etterforskerne vil bruke en tilpasset standardvekting. Hver informant er vektet med det motsatte av 1 (informanten) pluss antall andre individer som hadde blitt betrodd av den avdøde personen om deres intensjon om å fremskynde døden av VSED eller ILMC. Det estimerte antallet saker vil bli beregnet for den responderende delen av utvalget. For frekvensestimeringen vil etterforskerne bruke antall informanter ved dødsfall av VSED eller ILMC i de fem årene fra 1. januar 2018 til 31. desember 2022, fordi rapporter om saker før 2018 anses som mindre pålitelige. Den årlige frekvensen av VSED og ILMC kan deretter beregnes som den estimerte andelen rapporterte tilfeller i utvalget (dvs. vektet sum av informanter om henholdsvis VSED-dødsfall og ILMC-dødsfall delt på utvalgsstørrelse korrigert for frafall), multiplisert med det totale antallet nederlandske voksne minus ikke-vestlige voksne (underrepresentert i utvalget) og delt på de fem årene som dekkes av informanter. Poisson-fordelingen vil bli brukt til å beregne 95 % konfidensintervaller (CI).
Sekundære utfall vil hovedsakelig bli beskrevet i frekvenstabeller, ved bruk av standard statistisk analyse.
Intervjuutskriftene vil bli analysert tematisk ved hjelp av NVivo-programvare.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rotterdam, Nederland, 3015GD
- Erasmus University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vær 18 år eller eldre
- Kunne snakke og lese nederlandsk
- Har gitt informert samtykke til deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 år
- Kan ikke snakke og lese nederlandsk
- Ikke gi informert samtykke til deltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av årlige selvstyrte dødsfall
Tidsramme: Januar 2024 – mars 2024
|
Et estimat på antall mennesker som dør hvert år ved frivillig slutte å spise og drikke, og et estimat på antall mennesker som dør hvert år ved uavhengig inntak av dødelig medisin til stede av en fortrolig.
|
Januar 2024 – mars 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av estimater for selvstyrte dødsfall
Tidsramme: Mai 2024
|
En sammenligning av nåværende estimater med det estimerte antallet selvstyrte dødsfall i 2007
|
Mai 2024
|
|
Endringer i frekvenser
Tidsramme: Mai – september 2024
|
En utforskning av mulige forklaringer på endringer i frekvenser
|
Mai – september 2024
|
|
Beslutningsprosess og kvalitet på å dø
Tidsramme: Juni – september 2024
|
Gir innsikt i beslutningsprosessen og kvaliteten på å dø for mennesker som velger selvstyrt å dø.
|
Juni – september 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Agnes van der Heide, prof. dr., Erasmus Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10894
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .