- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06186791
Itseohjattu Dying in Alankomaat
Itseohjautuva kuolema Alankomaissa vapaaehtoisen syömisen ja juomisen lopettamisen tai tappavan lääkkeen itsenäisen nauttimisen kautta uskotun henkilön seurassa.
Vuonna 2007 tutkittiin Alankomaissa ns. "itseohjautuvan kuoleman" esiintymistiheyttä, eli vapaaehtoista syömisen ja juomisen lopettamista tai tappavien itse kerättyjen lääkkeiden ottamista. Tätä tutkimusta ei ole vielä toistettu. Vuodesta 2007 lähtien on tapahtunut merkittävää kehitystä avustettuun ja ilman avustettua kuolemaa koskevaa kehitystä, mukaan lukien KNMG:n laatima suuntaviiva ja useiden poliittisten puolueiden hyväksyminen ehdotukselle uudeksi kuoleman avustamista koskevaksi laiksi. Myös eutanasiasta ja avustetusta itsemurhasta on käyty paljon yhteiskunnallista keskustelua, sellaisena kuin sitä säännellään elämän lopettamista pyynnöstä ja avustettua itsemurhaa (Review Procedures) koskevassa laissa. Tällä kehityksellä on saattanut olla vaikutusta itseohjautuvan kuoleman tiheyteen.
Tämän poikkileikkauskyselytutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, kuinka monta ihmistä kuolee joka vuosi Alankomaissa joko vapaaehtoisesti syömisen tai juomisen lopettamiseen (VSED) tai tahalliseen tappavan lääkkeen nauttimiseen uskotun henkilön kanssa (ILMC). ). Toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu selvittää, onko tämä luku muuttunut vuodesta 2007; mahdollisten selitysten tutkiminen taajuuksien muutoksille; ja antaa käsityksen itseohjautuvan kuoleman valitsevien ihmisten kuoleman laadusta.
Tätä tarkoitusta varten lähetetään online-kyselylomake satunnaisesti valitulle otokselle (n ≈ 37 500) suurelta edustavalta paneelilta (NIPObase) Alankomaiden aikuisväestöstä. Kaksivaiheisella seulontamenettelyllä tarkistetaan, edustavatko vastaajien kokemukset VSED:n vai ILMC:n aiheuttamaa kuolemaa. Aineisto analysoidaan kvantitatiivisella SPSS-ohjelmistolla. Vastaajista, jotka ilmoittavat haluavansa tulla haastateltavaksi, otetaan näyte jokaisesta ryhmästä, 20 VSED:stä ja 20 ILMC:stä. Haastattelut suorittaa kokenut haastattelija. Haastatteluissa keskitytään ymmärtämään paremmin ihmisten valintaa itseohjautuvaan kuolemaan ja kuolemisprosessin koettuun laatuun molemmilla tavoilla. Haastattelut äänitetään ja analysoidaan temaattisesti kvalitatiivisella ohjelmistolla (N-Vivo).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Molempien itseohjautuneiden kuolemantapausten esiintymistiheyttä väestössä voidaan arvioida standardinmukaisella painotusmenetelmällä, jota Statistics Netherlands (CBS) käyttää arvioidessaan suhteellisen harvinaisten tapahtumien, kuten liikenneonnettomuuksien, vuotuista esiintymistiheyttä. Tutkijat käyttävät mukautettua vakiopainotusta. Kutakin informanttia painotetaan käänteisellä 1 (informantti) plus niiden muiden henkilöiden määrä, joille kuollut henkilö oli vakuuttanut aikomuksestaan jouduttaa kuolemaa VSED:n tai ILMC:n toimesta. Arvioitu tapausten lukumäärä lasketaan otoksen vastaavalle osalle. Esiintymistiheyden arvioinnissa tutkijat käyttävät VSED:n tai ILMC:n kuolemasta ilmoittaneiden lukumäärää viiden vuoden ajalta 1.1.2018–31.12.2022, koska vuotta 2018 edeltäneiden tapausten raportteja pidetään vähemmän luotettavina. VSED:n ja ILMC:n vuotuinen esiintymistiheys voidaan sitten laskea otokseen kuuluvien tapausten arvioituna osuutena (ts. VSED-kuolemien ja ILMC-kuolemien informanttien painotettu summa jaettuna otoskoolla, joka on korjattu vastauskyvyttömyyden vuoksi), kerrottuna hollantilaisten aikuisten kokonaismäärällä miinus ei-länsimaiset aikuiset (jotka ovat aliedustettuina otoksessa) ja jaettuna viidellä vuodella informantit. Poisson-jakaumaa käytetään laskettaessa 95 %:n luottamusväliä (CI).
Toissijaiset tulokset kuvataan pääasiassa esiintymistiheystaulukoissa käyttäen tavallista tilastollista analyysiä.
Haastattelukopiot analysoidaan temaattisesti NVivo-ohjelmistolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rotterdam, Alankomaat, 3015GD
- Erasmus University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 18-vuotias tai vanhempi
- Pystyy puhumaan ja lukemaan hollantia
- ovat antaneet tietoisen suostumuksen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Ei osaa puhua ja lukea hollantia
- Ei anna tietoista suostumusta osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuotuisten itseohjautuvien kuolemantapausten esiintymistiheys
Aikaikkuna: Tammikuu 2024 - maaliskuu 2024
|
Arvio ihmisten määrästä, jotka kuolevat vuosittain vapaaehtoisesti lopettaessaan syömisen ja juomisen, ja arvio ihmisten määrästä, jotka kuolevat vuosittain itsenäiseen tappavan lääkkeen nauttimiseen uskotun henkilön hoidossa.
|
Tammikuu 2024 - maaliskuu 2024
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseohjautuneiden kuolemantapausten arvioiden vertailu
Aikaikkuna: Toukokuu 2024
|
Nykyisten arvioiden vertailu vuonna 2007 tapahtuneiden omaehtoisten kuolemantapausten arvioituihin määriin
|
Toukokuu 2024
|
|
Muutokset taajuuksissa
Aikaikkuna: Touko-syyskuu 2024
|
Mahdollisten selitysten tutkiminen taajuuksien muutoksille
|
Touko-syyskuu 2024
|
|
Päätöksentekoprosessi ja kuoleman laatu
Aikaikkuna: Kesä-syyskuu 2024
|
Antaa näkemyksen itseohjautuvan kuoleman valitsevien ihmisten päätöksentekoprosessista ja kuoleman laadusta.
|
Kesä-syyskuu 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Agnes van der Heide, prof. dr., Erasmus Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10894
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .