- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06186791
Muerte autodirigida en los Países Bajos
Muerte autodirigida en los Países Bajos al dejar voluntariamente de comer y beber o al tomar medicamentos letales de forma independiente asistido por un confidente.
En 2007 se investigó en los Países Bajos la frecuencia de la llamada "muerte autoinducida", es decir, el cese voluntario de comer y beber o la toma de medicamentos letales que uno mismo recoge. Esta investigación no se ha repetido aún. Desde 2007 se han producido importantes avances en relación con la muerte asistida y no asistida, incluida la publicación de una directriz por parte del KNMG y el respaldo de varios partidos políticos a una propuesta de nueva ley sobre asistencia a la muerte. También ha habido mucho debate social sobre la eutanasia y el suicidio asistido según lo regula la Ley de Terminación de la Vida a Solicitud y Suicidio Asistido (Procedimientos de Revisión). Estos avances pueden haber influido en la frecuencia de la muerte autodirigida.
El objetivo principal de este estudio de cuestionario transversal con entrevistas cualitativas complementarias es estimar cuántas personas mueren cada año en los Países Bajos, ya sea por dejar de comer o beber voluntariamente (VSED) o por la ingesta intencional de medicamentos letales asistidos por un confidente (ILMC). ). Los objetivos secundarios incluyen estudiar si este número ha cambiado desde 2007; explorar posibles explicaciones de los cambios en las frecuencias; y proporcionar información sobre la calidad de la muerte de las personas que eligen la muerte autodirigida.
Con este fin, se enviará un cuestionario en línea a una muestra extraída al azar (n ≈ 37 500) de un gran panel representativo (NIPObase) de la población adulta holandesa. Se utilizará un procedimiento de selección de dos etapas para comprobar si las experiencias de los encuestados representan una muerte por VSED o por ILMC. Los datos se analizarán utilizando el software cuantitativo SPSS. De los encuestados que indiquen que están dispuestos a ser entrevistados, se tomará una muestra de cada grupo, 20 de VSED y 20 de ILMC. Las entrevistas serán realizadas por un entrevistador experimentado. Las entrevistas se centran en comprender mejor la elección de las personas por una muerte autodirigida y en la calidad percibida del proceso de morir con ambos métodos. Las entrevistas serán grabadas en audio y analizadas temáticamente mediante software cualitativo (N-Vivo).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La frecuencia de ambos tipos de muertes autoinfligidas en la población se puede estimar con el método de ponderación estándar que utiliza la Oficina de Estadísticas de los Países Bajos (CBS) para estimar la frecuencia anual de eventos relativamente raros, como los incidentes de tránsito. Los investigadores utilizarán una ponderación estándar adaptada. Cada informante se pondera por el inverso de 1 (el informante) más el número de otras personas a quienes la persona fallecida les había confiado su intención de acelerar la muerte por parte de VSED o ILMC. El número estimado de casos se calculará para la parte que respondió de la muestra. Para la estimación de la frecuencia, los investigadores utilizarán el número de informantes sobre una muerte por VSED o ILMC en los cinco años comprendidos entre el 1 de enero de 2018 y el 31 de diciembre de 2022, porque los informes sobre casos anteriores a 2018 se consideran menos confiables. La frecuencia anual de VSED e ILMC puede entonces calcularse como la proporción estimada de casos notificados en la muestra (es decir, suma ponderada de informantes sobre muertes VSED y muertes ILMC, respectivamente, dividida por el tamaño de la muestra corregida por falta de respuesta), multiplicada por el número total de adultos holandeses menos adultos no occidentales (subrepresentados en la muestra) y dividido por los cinco años cubiertos por el informantes. La distribución de Poisson se utilizará para calcular los intervalos de confianza (IC) del 95%.
Los resultados secundarios se describirán principalmente en tablas de frecuencia, utilizando análisis estadístico estándar.
Las transcripciones de las entrevistas se analizarán temáticamente utilizando el software NVivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rotterdam, Países Bajos, 3015GD
- Erasmus University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años o más
- Ser capaz de hablar y leer holandés.
- Haber dado su consentimiento informado para participar.
Criterio de exclusión:
- Menor de 18 años
- No puedo hablar ni leer holandés.
- No dar consentimiento informado para participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de muertes autodirigidas anuales
Periodo de tiempo: Enero 2024 - Marzo 2024
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Una estimación del número de personas que mueren cada año por dejar voluntariamente de comer y beber, y una estimación del número de personas que mueren cada año por la ingesta independiente de medicamentos letales atendidos por un confidente.
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Enero 2024 - Marzo 2024
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de estimaciones de muertes autodirigidas
Periodo de tiempo: Mayo 2024
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Una comparación de las estimaciones actuales con el número estimado de muertes autoinfligidas en 2007
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Mayo 2024
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Cambios en frecuencias
Periodo de tiempo: Mayo - Septiembre 2024
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Una exploración de posibles explicaciones para los cambios en las frecuencias.
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Mayo - Septiembre 2024
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Proceso de toma de decisiones y calidad de la muerte.
Periodo de tiempo: Junio - Septiembre 2024
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Proporcionar información sobre el proceso de toma de decisiones y la calidad de la muerte de las personas que eligen la muerte autodirigida.
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Junio - Septiembre 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Agnes van der Heide, prof. dr., Erasmus Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10894
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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