- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06186791
Zelfgestuurd Sterven in Nederland
Zelfgestuurd sterven in Nederland door vrijwillig stoppen met eten en drinken of het zelfstandig innemen van dodelijke medicijnen onder begeleiding van een vertrouwenspersoon.
In 2007 is in Nederland onderzoek gedaan naar de frequentie van het zogenaamde 'zelfgestuurd sterven', dat wil zeggen het vrijwillig stoppen met eten en drinken of het innemen van dodelijke zelf ingenomen medicijnen. Dit onderzoek is nog niet herhaald. Sinds 2007 zijn er grote ontwikkelingen op het gebied van begeleid en niet-geassisteerd sterven, waaronder het uitbrengen van een richtlijn door de KNMG en het onderschrijven door diverse politieke partijen van een voorstel voor een nieuwe wet hulp bij overlijden. Er is ook veel maatschappelijk debat geweest over euthanasie en hulp bij zelfdoding, zoals geregeld in de Wet toetsing levensbeëindiging op verzoek en hulp bij zelfdoding. Deze ontwikkelingen kunnen van invloed zijn geweest op de frequentie van zelfgestuurd sterven.
Het primaire doel van dit cross-sectionele vragenlijstonderzoek met aanvullende kwalitatieve interviews is om te schatten hoeveel mensen er jaarlijks in Nederland overlijden door vrijwillig stoppen met eten of drinken (VSED) of door opzettelijke inname van dodelijke medicijnen onder begeleiding van een vertrouwenspersoon (ILMC). ). Secundaire doelstellingen zijn onder meer onderzoeken of dit aantal sinds 2007 is veranderd; het onderzoeken van mogelijke verklaringen voor veranderingen in frequenties; en het bieden van inzicht in de kwaliteit van het sterven van mensen die kiezen voor zelfgestuurd sterven.
Hiertoe zal een online vragenlijst worden verzonden naar een willekeurig getrokken steekproef (n ≈ 37.500) uit een groot representatief panel (NIPObase) van de Nederlandse volwassen bevolking. Er zal een screeningprocedure in twee fasen worden gebruikt om na te gaan of de ervaringen van de respondenten een overlijdens-VSED of door ILMC vertegenwoordigen. De gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van kwantitatieve software SPSS. Van de respondenten die aangeven bereid te zijn geïnterviewd te worden, wordt per groep een steekproef getrokken, twintig vanuit VSED en twintig vanuit ILMC. De interviews worden afgenomen door een ervaren interviewer. De interviews zijn gericht op een beter begrip van de keuze van mensen voor een zelfgestuurde dood en op de waargenomen kwaliteit van het stervensproces voor beide methoden. De interviews worden op audio opgenomen en thematisch geanalyseerd met behulp van kwalitatieve software (N-Vivo).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De frequentie van beide soorten zelfgestuurde sterfgevallen in de bevolking kan worden geschat met de standaardwegingsmethode die het CBS gebruikt bij het schatten van de jaarlijkse frequentie van relatief zeldzame gebeurtenissen zoals verkeersincidenten. De onderzoekers zullen een aangepaste standaardweging hanteren. Elke informant wordt gewogen op basis van het omgekeerde van 1 (de informant) plus het aantal andere personen die door de overledene in vertrouwen zijn genomen over hun voornemen om de dood te bespoedigen door VSED of ILMC. Voor het reagerende deel van de steekproef wordt het geschatte aantal gevallen berekend. Voor de frequentieschatting zullen de onderzoekers uitgaan van het aantal informanten bij een overlijden door VSED of ILMC in de vijf jaar vanaf 1 januari 2018 tot en met 31 december 2022, omdat rapportages over zaken van vóór 2018 als minder betrouwbaar worden beschouwd. De jaarlijkse frequentie van VSED en ILMC kan vervolgens worden berekend als het geschatte aandeel gerapporteerde gevallen in de steekproef (d.w.z. gewogen som van informanten over respectievelijk VSED-sterfgevallen en ILMC-sterfgevallen gedeeld door de steekproefomvang, gecorrigeerd voor non-respons), vermenigvuldigd met het totale aantal Nederlandse volwassenen minus niet-westerse volwassenen (ondervertegenwoordigd in de steekproef) en gedeeld door de vijf jaar die door de steekproef worden bestreken. informanten. De Poisson-verdeling zal worden gebruikt bij het berekenen van de 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Secundaire uitkomsten zullen voornamelijk worden beschreven in frequentietabellen, met behulp van standaard statistische analyses.
De transcripties van de interviews worden thematisch geanalyseerd met behulp van NVivo-software.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rotterdam, Nederland, 3015GD
- Erasmus University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn
- Nederlands kunnen spreken en lezen
- Geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor deelname
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar
- Kan geen Nederlands spreken en lezen
- Geen geïnformeerde toestemming geven voor deelname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van jaarlijkse zelfgestuurde sterfgevallen
Tijdsspanne: Januari 2024 - maart 2024
|
Een schatting van het aantal mensen dat jaarlijks sterft door vrijwillig te stoppen met eten en drinken, en een schatting van het aantal mensen dat jaarlijks sterft door het zelfstandig innemen van dodelijke medicijnen onder begeleiding van een vertrouwenspersoon.
|
Januari 2024 - maart 2024
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van schattingen van zelfgestuurde sterfgevallen
Tijdsspanne: Mei 2024
|
Een vergelijking van de huidige schattingen met het geschatte aantal zelfgestuurde sterfgevallen in 2007
|
Mei 2024
|
|
Veranderingen in frequenties
Tijdsspanne: Mei - september 2024
|
Een verkenning van mogelijke verklaringen voor veranderingen in frequenties
|
Mei - september 2024
|
|
Besluitvormingsproces en kwaliteit van sterven
Tijdsspanne: Juni - september 2024
|
Inzicht geven in het besluitvormingsproces en de kwaliteit van het sterven van mensen die kiezen voor zelfgestuurd sterven.
|
Juni - september 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Agnes van der Heide, prof. dr., Erasmus Medical Center
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10894
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .