- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06186791
Selbstgesteuertes Sterben in den Niederlanden
Selbstgesteuertes Sterben in den Niederlanden durch freiwilligen Verzicht auf Essen und Trinken oder selbstständige Einnahme tödlicher Medikamente in Begleitung einer Vertrauensperson.
Im Jahr 2007 wurde die Häufigkeit des sogenannten „selbstgesteuerten Sterbens“ in den Niederlanden untersucht, also der freiwillige Verzicht auf Essen und Trinken oder die Einnahme tödlicher selbst gesammelter Medikamente. Diese Forschung wurde bisher nicht wiederholt. Seit 2007 gab es große Entwicklungen im Bereich der Sterbehilfe und ohne Sterbehilfe, darunter die Veröffentlichung einer Richtlinie durch die KNMG und die Zustimmung verschiedener politischer Parteien zu einem Vorschlag für ein neues Gesetz zur Sterbehilfe. Es gab auch viele gesellschaftliche Debatten über Sterbehilfe und assistierten Suizid, wie sie im Gesetz über die Lebensbeendigung auf Antrag und assistierten Suizid (Überprüfungsverfahren) geregelt sind. Diese Entwicklungen könnten einen Einfluss auf die Häufigkeit selbstgesteuerten Sterbens gehabt haben.
Das Hauptziel dieser Querschnittsfragebogenstudie mit zusätzlichen qualitativen Interviews besteht darin, abzuschätzen, wie viele Menschen jedes Jahr in den Niederlanden sterben, indem sie entweder freiwillig mit dem Essen oder Trinken aufhören (VSED) oder absichtlich tödliche Medikamente in Begleitung einer Vertrauensperson einnehmen (ILMC). ). Zu den sekundären Zielen gehört die Untersuchung, ob sich diese Zahl seit 2007 verändert hat; Erforschung möglicher Erklärungen für Frequenzänderungen; und Einblick in die Qualität des Sterbens von Menschen zu geben, die sich für das selbstgesteuerte Sterben entscheiden.
Zu diesem Zweck wird ein Online-Fragebogen an eine zufällig gezogene Stichprobe (n ≈ 37.500) aus einem großen repräsentativen Panel (NIPObase) der niederländischen erwachsenen Bevölkerung verschickt. Mithilfe eines zweistufigen Screening-Verfahrens wird überprüft, ob die Erfahrungen der Befragten einen Todesfall darstellen. VSED oder ILMC. Die Daten werden mit der quantitativen Software SPSS analysiert. Von den Befragten, die angeben, dass sie bereit sind, interviewt zu werden, wird eine Stichprobe aus jeder Gruppe gezogen, 20 aus VSED und 20 aus ILMC. Die Vorstellungsgespräche werden von einem erfahrenen Interviewer geführt. Die Interviews konzentrieren sich auf ein besseres Verständnis der Entscheidung der Menschen für einen selbstgesteuerten Tod und auf die wahrgenommene Qualität des Sterbeprozesses für beide Methoden. Die Interviews werden per Audio aufgezeichnet und mit qualitativer Software (N-Vivo) thematisch analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Häufigkeit beider Arten von selbst verursachten Todesfällen in der Bevölkerung kann mit der Standardgewichtungsmethode geschätzt werden, die von Statistics Netherlands (CBS) zur Schätzung der jährlichen Häufigkeit relativ seltener Ereignisse wie Verkehrsunfälle verwendet wird. Die Ermittler werden eine angepasste Standardgewichtung verwenden. Jeder Informant wird mit dem Kehrwert von 1 (dem Informanten) plus der Anzahl anderer Personen gewichtet, denen die verstorbene Person durch VSED oder ILMC ihre Absicht anvertraut hat, den Tod zu beschleunigen. Die geschätzte Anzahl der Fälle wird für den antwortenden Teil der Stichprobe berechnet. Für die Häufigkeitsschätzung werden die Ermittler die Anzahl der Informanten zu einem Todesfall durch VSED oder ILMC in den fünf Jahren vom 1. Januar 2018 bis 31. Dezember 2022 heranziehen, da Meldungen über Fälle vor 2018 als weniger zuverlässig gelten. Die jährliche Häufigkeit von VSED und ILMC kann dann als geschätzter Anteil der gemeldeten Fälle in der Stichprobe berechnet werden (d. h. (gewichtete Summe der Informanten zu VSED-Todesfällen bzw. ILMC-Todesfällen, dividiert durch die um Antwortausfälle korrigierte Stichprobengröße), multipliziert mit der Gesamtzahl der niederländischen Erwachsenen minus nicht-westlichen Erwachsenen (in der Stichprobe unterrepräsentiert) und dividiert durch die fünf Jahre, die von der Stichprobe abgedeckt werden Informanten. Die Poisson-Verteilung wird zur Berechnung der 95 %-Konfidenzintervalle (CIs) verwendet.
Sekundäre Ergebnisse werden hauptsächlich in Häufigkeitstabellen unter Verwendung standardmäßiger statistischer Analysen beschrieben.
Die Interviewtranskripte werden thematisch mit der NVivo-Software analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fenne Bosma, MA
- Telefonnummer: 0031630933396
- E-Mail: f.bosma@erasmusmc.nl
Studienorte
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Rotterdam, Niederlande, 3015GD
- Erasmus University Medical Center
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Kontakt:
- Fenne Bosma, MA
- Telefonnummer: 0031630933396
- E-Mail: f.bosma@erasmusmc.nl
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Kontakt:
- Agnes van der Heide, Prof. dr.
- E-Mail: a.vanderheide@erasmusmc.nl
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt sein
- Sie können Niederländisch sprechen und lesen
- Sie haben Ihrer Teilnahme nach Aufklärung zugestimmt
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18 Jahre
- Ich kann kein Niederländisch sprechen und lesen
- Keine Einverständniserklärung zur Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit der jährlichen selbstverschuldeten Todesfälle
Zeitfenster: Januar 2024 – März 2024
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Eine Schätzung der Anzahl der Menschen, die jedes Jahr sterben, weil sie freiwillig mit dem Essen und Trinken aufhören, und eine Schätzung der Anzahl der Menschen, die jedes Jahr sterben, weil sie in Begleitung einer Vertrauensperson selbständig tödliche Medikamente einnehmen.
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Januar 2024 – März 2024
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der Schätzungen selbstgesteuerter Todesfälle
Zeitfenster: Mai 2024
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Ein Vergleich aktueller Schätzungen mit der geschätzten Zahl selbstverschuldeter Todesfälle im Jahr 2007
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Mai 2024
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Änderungen der Frequenzen
Zeitfenster: Mai - September 2024
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Eine Untersuchung möglicher Erklärungen für Frequenzänderungen
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Mai - September 2024
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Entscheidungsprozess und Qualität des Sterbens
Zeitfenster: Juni - September 2024
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Bereitstellung von Einblicken in den Entscheidungsprozess und die Qualität des Sterbens von Menschen, die sich für das selbstgesteuerte Sterben entscheiden.
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Juni - September 2024
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Agnes van der Heide, prof. dr., Erasmus Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10894
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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