- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06186791
Morire autodiretto nei Paesi Bassi
Morire autogestita nei Paesi Bassi smettendo volontariamente di mangiare e bere o assumendo in modo indipendente farmaci letali assistiti da un confidente.
Nel 2007 nei Paesi Bassi è stata studiata la frequenza della cosiddetta "morte autodiretta", cioè la cessazione volontaria di mangiare e bere o l'assunzione di farmaci letali raccolti autonomamente. Questa ricerca non è stata ancora ripetuta. Dal 2007 ci sono stati importanti sviluppi riguardo alla morte assistita e non assistita, inclusa l’emissione di una linea guida da parte della KNMG e l’approvazione da parte di vari partiti politici di una proposta per una nuova legge sull’assistenza alla morte. C'è stato anche un ampio dibattito sociale sull'eutanasia e sul suicidio assistito come regolati dalla legge sull'interruzione della vita su richiesta e sul suicidio assistito (procedure di revisione). Questi sviluppi potrebbero aver avuto un’influenza sulla frequenza della morte autodiretta.
L'obiettivo principale di questo questionario trasversale con interviste qualitative aggiuntive è quello di stimare quante persone muoiono ogni anno nei Paesi Bassi per aver smesso volontariamente di mangiare o bere (VSED) o per l'assunzione intenzionale di farmaci letali assistiti da un confidente (ILMC ). Gli obiettivi secondari includono studiare se questo numero è cambiato dal 2007; esplorare le possibili spiegazioni per i cambiamenti nelle frequenze; e fornire informazioni sulla qualità della morte delle persone che scelgono la morte autodiretta.
A tal fine verrà inviato un questionario online a un campione estratto casualmente (n ≈ 37.500) da un ampio pannello rappresentativo (NIPObase) della popolazione adulta olandese. Verrà utilizzata una procedura di screening in due fasi per verificare se le esperienze degli intervistati rappresentano una morte VSED o ILMC. I dati verranno analizzati utilizzando il software quantitativo SPSS. Tra gli intervistati che hanno dichiarato di voler essere intervistati, verrà prelevato un campione da ciascun gruppo, 20 dal VSED e 20 dall'ILMC. Le interviste saranno condotte da un intervistatore esperto. Le interviste si concentrano sulla migliore comprensione della scelta delle persone per una morte auto-diretta e sulla qualità percepita del processo di morte per entrambi i metodi. Le interviste saranno audio registrate e analizzate tematicamente utilizzando un software qualitativo (N-Vivo).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La frequenza di entrambi i tipi di morti autodirette nella popolazione può essere stimata con il metodo di ponderazione standard utilizzato da Statistics Netherlands (CBS) nella stima della frequenza annuale di eventi relativamente rari come gli incidenti stradali. Gli investigatori utilizzeranno una ponderazione standard adattata. Ogni informatore è ponderato per l'inverso di 1 (l'informatore) più il numero di altri individui a cui la persona deceduta aveva confidato la loro intenzione di accelerare la morte tramite VSED o ILMC. Il numero stimato di casi verrà calcolato per la parte del campione che ha risposto. Per la stima della frequenza, gli investigatori utilizzeranno il numero di informatori su un decesso per VSED o ILMC nei cinque anni dal 1 gennaio 2018 al 31 dicembre 2022, perché le segnalazioni sui casi prima del 2018 sono considerate meno affidabili. La frequenza annuale di VSED e ILMC può quindi essere calcolata come la percentuale stimata di casi segnalati nel campione (cioè somma ponderata degli informatori sui decessi per VSED e sui decessi per ILMC rispettivamente divisa per la dimensione del campione corretta per la mancata risposta), moltiplicata per il numero totale di adulti olandesi meno gli adulti non occidentali (sottorappresentati nel campione) e divisa per i cinque anni coperti dal informatori. La distribuzione di Poisson verrà utilizzata per calcolare gli intervalli di confidenza (IC) al 95%.
I risultati secondari saranno principalmente descritti in tabelle di frequenza, utilizzando l'analisi statistica standard.
Le trascrizioni delle interviste verranno analizzate tematicamente utilizzando il software NVivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rotterdam, Olanda, 3015GD
- Erasmus University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere almeno 18 anni
- Essere in grado di parlare e leggere l'olandese
- Aver dato il consenso informato alla partecipazione
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni
- Non sono in grado di parlare e leggere l'olandese
- Non dare il consenso informato alla partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza delle morti annuali autodirette
Lasso di tempo: Gennaio 2024 - marzo 2024
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Una stima del numero di persone che muoiono ogni anno per aver smesso volontariamente di mangiare e bere, e una stima del numero di persone che muoiono ogni anno per assunzione indipendente di farmaci letali assistiti da un confidente.
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Gennaio 2024 - marzo 2024
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto delle stime delle morti autodirette
Lasso di tempo: Maggio 2024
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Un confronto delle stime attuali con il numero stimato di morti autodirette nel 2007
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Maggio 2024
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Cambiamenti nelle frequenze
Lasso di tempo: Maggio - settembre 2024
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Un’esplorazione delle possibili spiegazioni per i cambiamenti nelle frequenze
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Maggio - settembre 2024
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Processo decisionale e qualità della morte
Lasso di tempo: Giugno - settembre 2024
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Fornire informazioni sul processo decisionale e sulla qualità della morte delle persone che scelgono la morte autodiretta.
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Giugno - settembre 2024
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Agnes van der Heide, prof. dr., Erasmus Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10894
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