- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06186791
Önrendező Dying in Holland
Öncélú haldoklás Hollandiában az evés és ivás önkéntes abbahagyása vagy a halálos gyógyszerek önálló bevitele által, egy bizalmas kíséretében.
2007-ben Hollandiában vizsgálták az úgynevezett „önirányított haldoklás” gyakoriságát, vagyis az evés-ivás önkéntes abbahagyását vagy a halálos kimenetelű, önszedett gyógyszerek szedését. Ezt a kutatást még nem ismételték meg. 2007 óta jelentős fejlemények mentek végbe a támogatott és nem segített halálozással kapcsolatban, ideértve a KNMG iránymutatásának kiadását és a különböző politikai pártok által a haldoklásban való segítségnyújtásról szóló új törvényjavaslat elfogadását. Sok társadalmi vita zajlott az eutanáziáról és az asszisztált öngyilkosságról is, amint azt a kérésre történő életszünet és a támogatott öngyilkosság (felülvizsgálati eljárások) szabályozza. Ezek a fejlemények befolyásolhatták az öncélú halálozás gyakoriságát.
Ennek a keresztmetszeti kérdőíves vizsgálatnak a kiegészítő kvalitatív interjúkkal az elsődleges célja annak becslése, hogy évente hány ember hal meg Hollandiában az evés vagy ivás önkéntes abbahagyása (VSED) vagy a halálos gyógyszer szándékos bevétele miatt, amelyet bizalmas személy kísér (ILMC). ). A másodlagos célkitűzések közé tartozik annak vizsgálata, hogy ez a szám változott-e 2007 óta; a frekvenciák változásának lehetséges magyarázatainak feltárása; és betekintést nyújt az önirányított haldoklást választó emberek haldoklásának minőségébe.
Ebből a célból egy online kérdőívet küldenek ki egy véletlenszerűen kiválasztott mintának (n ≈ 37 500) a holland felnőtt lakosság nagy reprezentatív paneljétől (NIPObase). Kétlépcsős szűrési eljárással ellenőrizzük, hogy a válaszadók tapasztalatai VSED vagy ILMC halálesetet jelentenek-e. Az adatok elemzése kvantitatív SPSS szoftverrel történik. Azokból a válaszadókból, akik jelezték, hogy készek az interjúra, minden csoportból mintát vesznek, 20-at a VSED-től és 20-at az ILMC-től. Az interjúkat tapasztalt kérdező készíti. Az interjúk arra irányulnak, hogy jobban megértsék az emberek önirányított halált választó döntéseit, és mindkét módszer esetében a haldoklás folyamatának észlelt minősége. Az interjúk hangfelvétellel készülnek, és kvalitatív szoftverrel (N-Vivo) tematikusan elemzik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Mindkét típusú öncélú haláleset gyakorisága a lakosság körében megbecsülhető a standard súlyozási módszerrel, amelyet a Holland Statisztikai Hivatal (CBS) használ a viszonylag ritka események, például a közlekedési események éves gyakoriságának becslésére. A vizsgálók egy adaptált standard súlyozást alkalmaznak. Minden adatközlőt 1 (az adatközlő) fordítottjával súlyoznak, plusz azon személyek számával, akiket az elhunyt a VSED vagy az ILMC elhitetett a halál gyorsítására irányuló szándékukról. Az esetek becsült számát a minta válaszoló részére számítják ki. A gyakoriságbecsléshez a nyomozók a VSED vagy az ILMC által elhunyt 2018. január 1-től 2022. december 31-ig terjedő öt évre vonatkozó adatközlők számát veszik alapul, mivel a 2018 előtti esetekről szóló jelentéseket kevésbé tartják megbízhatónak. A VSED és ILMC éves gyakorisága ezután kiszámítható a bejelentett esetek becsült arányaként a mintában (pl. a VSED-halálozásról és az ILMC-halálozásról szóló informátorok súlyozott összege osztva a nem-válaszra korrigált mintamérettel), szorozva a holland felnőttek teljes számával, mínusz a nem nyugati felnőttekkel (a mintában alulreprezentáltak), és elosztva az általa lefedett öt évvel. adatközlők. A 95%-os bizalmi intervallumok (CI) kiszámításához a Poisson-eloszlást kell használni.
A másodlagos eredményeket főként gyakorisági táblázatokban írjuk le, standard statisztikai elemzéssel.
Az interjúk átiratait tematikusan elemezzük az NVivo szoftver segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rotterdam, Hollandia, 3015GD
- Erasmus University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen 18 éves vagy idősebb
- Tudjon beszélni és olvasni hollandul
- Tájékozott beleegyezését adta a részvételhez
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb
- Nem tud hollandul beszélni és olvasni
- Nem adnak tájékozott hozzájárulást a részvételhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az éves öntörvényű halálesetek gyakorisága
Időkeret: 2024. január - 2024. március
|
Becsült azon emberek száma, akik évente az evés és ivás önkéntes abbahagyása miatt halnak meg, valamint azon emberek becsült száma, akik évente egy bizalmas személy által kezelt, halálos gyógyszer független bevétele miatt halnak meg.
|
2024. január - 2024. március
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az önirányított halálesetek becsléseinek összehasonlítása
Időkeret: 2024. május
|
A jelenlegi becslések összehasonlítása a 2007-ben bekövetkezett öncélú halálesetek becsült számával
|
2024. május
|
|
Változások a frekvenciákban
Időkeret: 2024. május-szeptember
|
A frekvenciaváltozások lehetséges magyarázatainak feltárása
|
2024. május-szeptember
|
|
Döntéshozatali folyamat és a haldoklás minősége
Időkeret: 2024. június-szeptember
|
Betekintést nyújt a döntéshozatali folyamatba és az önirányított haldoklást választó emberek haldoklásának minőségébe.
|
2024. június-szeptember
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Agnes van der Heide, prof. dr., Erasmus Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10894
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .