- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06186791
Самостоятельная смерть в Нидерландах
Самостоятельная смерть в Нидерландах в результате добровольного прекращения еды и питья или самостоятельного приема смертельных лекарств в присутствии доверенного лица.
В 2007 году в Нидерландах была исследована частота так называемого «самостоятельного умирания», то есть добровольного прекращения еды и питья или приема смертельно опасных лекарств, собранных самостоятельно. Это исследование еще не повторялось. С 2007 года произошли важные события в отношении смерти с помощью и без помощи, включая выпуск руководящих принципов KNMG и одобрение различными политическими партиями предложения о новом законе о помощи при смерти. В обществе также ведется много дискуссий по поводу эвтаназии и помощи в самоубийстве, как это регулируется Законом о прекращении жизни по запросу и помощи в самоубийстве (процедуры рассмотрения). Эти события, возможно, повлияли на частоту самостоятельных смертей.
Основная цель этого перекрестного анкетного исследования с дополнительными качественными интервью состоит в том, чтобы оценить, сколько людей умирает каждый год в Нидерландах либо в результате добровольного прекращения еды и питья (VSED), либо в результате преднамеренного приема смертельных лекарств в присутствии доверенного лица (ILMC). ). Вторичные цели включают изучение того, изменилось ли это число с 2007 года; изучение возможных объяснений изменений частот; и предоставление информации о качестве смерти людей, которые выбирают смерть самостоятельно.
С этой целью онлайн-анкета будет разослана случайной выборке (n ≈ 37 500) из большой репрезентативной группы (NIPObase) взрослого населения Нидерландов. Будет использоваться двухэтапная процедура скрининга, чтобы проверить, является ли опыт респондентов свидетельством смерти VSED или ILMC. Данные будут проанализированы с использованием количественного программного обеспечения SPSS. Из респондентов, которые заявят, что они готовы дать интервью, будет взята выборка из каждой группы: 20 из ВСЭР и 20 из ILMC. Собеседование будет проводить опытный интервьюер. Интервью сосредоточены на том, чтобы лучше понять выбор людей в пользу самостоятельной смерти и на воспринимаемом качестве процесса умирания для обоих методов. Интервью будут записываться на аудио и тематически анализироваться с использованием качественного программного обеспечения (N-Vivo).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Частоту обоих типов самоубийств среди населения можно оценить с помощью стандартного метода взвешивания, который используется Статистическим управлением Нидерландов (CBS) при оценке годовой частоты относительно редких событий, таких как дорожно-транспортные происшествия. Исследователи будут использовать адаптированное стандартное взвешивание. Каждый информатор имеет вес, обратный 1 (информатор), плюс количество других лиц, которым умерший сообщил о своем намерении ускорить смерть со стороны VSED или ILMC. Предполагаемое количество случаев будет рассчитано для ответившей части выборки. Для оценки частоты следователи будут использовать количество информаторов о смерти от ВСЭД или ILMC за пять лет с 1 января 2018 года по 31 декабря 2022 года, поскольку сообщения о случаях до 2018 года считаются менее достоверными. Затем годовую частоту ВСЭД и ILMC можно рассчитать как предполагаемую долю зарегистрированных случаев в выборке (т.е. взвешенная сумма информантов о смертности от VSED и смертности от ILMC, соответственно, разделенная на размер выборки с поправкой на отсутствие ответов), умноженная на общее количество взрослых голландцев за вычетом взрослых незападных жителей (недостаточно представленных в выборке) и разделенная на пять лет, охватываемых информаторы. Распределение Пуассона будет использоваться при расчете 95% доверительных интервалов (ДИ).
Вторичные результаты будут в основном описаны в таблицах частот с использованием стандартного статистического анализа.
Стенограммы интервью будут тематически проанализированы с использованием программного обеспечения NVivo.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rotterdam, Нидерланды, 3015GD
- Erasmus University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Быть 18 лет или старше
- Уметь говорить и читать по-голландски
- Дали информированное согласие на участие
Критерий исключения:
- Младше 18 лет
- Не умеет говорить и читать по-голландски
- Не предоставление информированного согласия на участие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота ежегодных смертей по собственному желанию
Временное ограничение: Январь 2024 г. – Март 2024 г.
|
Оценка количества людей, которые умирают каждый год в результате добровольного отказа от еды и питья, а также оценка числа людей, которые умирают каждый год в результате самостоятельного приема смертельных лекарств в присутствии доверенного лица.
|
Январь 2024 г. – Март 2024 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение оценок самоубийств
Временное ограничение: Май 2024 г.
|
Сравнение текущих оценок с предполагаемым количеством самоубийств в 2007 году.
|
Май 2024 г.
|
|
Изменения частот
Временное ограничение: Май - Сентябрь 2024 г.
|
Исследование возможных объяснений изменений частот.
|
Май - Сентябрь 2024 г.
|
|
Процесс принятия решений и качество умирания
Временное ограничение: Июнь - Сентябрь 2024 г.
|
Обеспечение понимания процесса принятия решений и качества смерти людей, выбравших самостоятельное умирание.
|
Июнь - Сентябрь 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Agnes van der Heide, prof. dr., Erasmus Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10894
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .