Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzájemné působení genů a prostředí při léčbě vývojové dyslexie: Okružní překlad mezi lidmi a zvířaty (Gedys)

15. prosince 2023 aktualizováno: IRCCS Eugenio Medea
Vývojová dyslexie postihuje 7 % dětí školního věku (poměr muži:ženy 1,5:1) a způsobuje znevýhodnění ve vzdělání a povolání. Vědecký pokrok týkající se etiologie vývojové dyslexie prokázal komplexní interakci gen-prostředí. Delece DCDC2-READ1 souvisí se čtenářskými dovednostmi a ovlivňuje magnocelulární dorzální proud u lidí a zvířat. DCDC2 modifikuje nervovou aktivitu v rámci excitačních drah. Magnocelulárně-dorzální proud zprostředkovává funkci sítě pozornosti. Potíže s prostorovým a časovým přesunem pozornosti zhoršují integraci zvuku z písmen do řeči a zvyšují nervový šum. Akční videohry zlepšují efektivitu magnocelulárního dorzálního proudu. Cíl této špičkové, okružní translační studie je trojí: 1. odhalit nové poznatky o patofyziologii vývojové dyslexie, 2. posoudit účinky interakce gen-prostředí na endofenotypy vývojové dyslexie a 3. identifikovat užitečné vodítka k tomu, aby podporovat identifikaci nových, personalizovaných léčebných postupů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • 5leté předčtenáře,
  • normální inteligenční kvocient,
  • žádné hlavní indikace počítadla pro akvizici magnetickou rezonancí,
  • bez předchozí diagnózy jakékoli neurovývojové poruchy.

Kritéria vyloučení:

  • inteligenční kvocient pod průměrným rozsahem,
  • přítomnost čítačových indikací pro akvizici magnetickou rezonancí,
  • předchozí diagnóza jakýchkoli neurovývojových poruch.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ENVIRONMENTÁLNÍ STIMULACE
Behaviorální: Akční videohra
Akční videohry díky svým specifickým vlastnostem (prezentace mnoha periferních, rychle se pohybujících, časoprostorově nepředvídatelných podnětů) zlepšují čtenářské dovednosti prostřednictvím jejich působení na Magnocelulární-hřbetní proud. Školení se bude skládat z 20 dnů akčních videoher, každé po 1 hodině, třikrát týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátkodobá paměť
Časové okno: 3 roky
Krátkodobá paměť – hodnocená pomocí Single Digit Forward Span, Single Digit Backward Span. Získaná opatření: Z skóre korigované podle věku.
3 roky
Fonologické povědomí
Časové okno: 3 roky
Fonologické povědomí - hodnoceno testem opakování neslov. Získaná opatření: Z skóre korigované podle věku.
3 roky
Rychlé automatizované pojmenování
Časové okno: 3 roky
Rychlé automatizované pojmenování - hodnoceno testem RAN. Získaná opatření: Z skóre korigované podle věku.
3 roky
Schopnosti číst
Časové okno: 3 roky
Čtenářské dovednosti - hodnoceny testy čtení jednotlivých nesouvisejících slov a pseudoslov. Získaná opatření: Z skóre korigované podle věku.
3 roky
Vizuální pozornost
Časové okno: 3 roky
Vizuální pozornost – posuzuje se počítačovým úkolem vizuální pozornosti
3 roky
Vizuální zpracování pohybu
Časové okno: 3 roky
Vizuální zpracování pohybu – hodnoceno úlohou Coherent dot motion
3 roky
měření neurotransmiterů
Časové okno: 3 roky
in vivo měření neurotransmiterů včetně glutamátu a magnetické rezonanční spektroskopie kyseliny gama-aminomáselné
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Eugenio Medea

Spolupracovníci

Università degli studi di Bergamo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GR-2021-12375102

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akční videohra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit