- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06186882
Gene x Environment Interplay in Developmental Dyslexi Treatment: A Round-trip Translation Between Humans and Animal (Gedys)
15 december 2023 uppdaterad av: IRCCS Eugenio Medea
Utvecklingsdyslexi drabbar 7 % av barnen i skolåldern (förhållande mellan män och kvinnor på 1,5:1) och medför nackdelar i utbildning och yrke.
Vetenskapliga framsteg angående etiologin för utvecklingsdyslexi visade på den komplexa gen-miljö-interaktionen.
DCDC2-READ1-deletionen associerar med läsförmåga och påverkar den magnocellulära dorsalströmmen hos människor och djur.
DCDC2 modifierar neural aktivitet inom de excitatoriska vägarna.
Den magnocellulära-dorsalströmmen förmedlar uppmärksamhetsnätverkets funktion.
Svårigheter i rumslig och tidsmässig uppmärksamhetsförskjutning försämrar ljudintegration mellan bokstav och tal, vilket ökar neuralt brus.
Action-videospel förbättrar effektiviteten hos den magnocellulära ryggströmmen.
Syftet med denna banbrytande översättningsstudie tur och retur är trefaldig: 1. att reda ut nya insikter bakom utvecklingsdyslexis patofysiologi, 2. att bedöma effekterna på gen-miljöinteraktioner på utvecklingsdyslexiens endofenotyper, och 3. att identifiera användbara ledtrådar till främja identifieringen av nya, personliga behandlingar.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sara Mascheretti
- Telefonnummer: 031877895
- E-post: sara.mascheretti@lanostrafamiglia.it
Studieorter
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Italien, 23842
- Rekrytering
- Scientific Institute IRCCS E Medea
-
Kontakt:
- Sara Mascheretti
- Telefonnummer: 031877985
- E-post: sara.mascheretti@lanostrafamiglia.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier
- 5-åriga förläsare,
- normal intelligenskvot,
- inga huvudräknare för magnetisk resonansinsamling,
- ingen tidigare diagnos av någon neuroutvecklingsstörning.
Exklusions kriterier:
- intelligenskvot under medelintervallet,
- förekomst av räknarindikationer för magnetisk resonansinsamling,
- tidigare diagnos av någon neuroutvecklingsstörning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MILJÖSTIMULERING
|
Tack vare deras specifika egenskaper (presentation av flera perifera, snabbt rörliga, rumsligt-temporärt oförutsägbara stimuli), förbättrar Action Video-Games läsförmågan genom sina effekter på Magnocellular-Dorsal-strömmen.
Utbildningen kommer att bestå av 20 dagars Action Video-Games-sessioner på 1 timme vardera, tre gånger i veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korttidsminne
Tidsram: 3 år
|
Korttidsminne - bedöms av Single Digit Forward Span, Single Digit Backward Span.
Erhållna mått: Z-poäng ålderskorrigerade.
|
3 år
|
|
Fonologisk medvetenhet
Tidsram: 3 år
|
Fonologisk medvetenhet - bedömd av nonordupprepningstestet.
Erhållna mått: Z-poäng ålderskorrigerade.
|
3 år
|
|
Snabb automatiserad namngivning
Tidsram: 3 år
|
Snabb automatiserad namngivning - bedömd av RAN-testet.
Erhållna mått: Z-poäng ålderskorrigerade.
|
3 år
|
|
Läskunskaper
Tidsram: 3 år
|
Läsförmåga - bedöms av enstaka orelaterade ord och pseudo-ord läsprov.
Erhållna mått: Z-poäng ålderskorrigerade.
|
3 år
|
|
Visuell uppmärksamhet
Tidsram: 3 år
|
Visuell uppmärksamhet - bedöms av en datorbaserad visuell uppmärksamhetsuppgift
|
3 år
|
|
Visuell rörelsebearbetning
Tidsram: 3 år
|
Visuell rörelsebearbetning - bedömd av Coherent dot motion-uppgift
|
3 år
|
|
mätning av signalsubstanser
Tidsram: 3 år
|
in vivo mätningar av neurotransmittorer inklusive glutamat och gamma-aminosmörsyra magnetisk resonansspektroskopi
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 april 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2023
Första postat (Beräknad)
1 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
1 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GR-2021-12375102
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .