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Interazione tra geni x ambiente nel trattamento della dislessia evolutiva: una traduzione di andata e ritorno tra esseri umani e animali (Gedys)

15 dicembre 2023 aggiornato da: IRCCS Eugenio Medea
La dislessia evolutiva colpisce il 7% dei bambini in età scolare (rapporto maschi:femmine di 1,5:1) e comporta svantaggi nell'istruzione e nel lavoro. Il progresso scientifico riguardante l'eziologia della dislessia evolutiva ha evidenziato la complessa interazione gene-ambiente. La delezione DCDC2-READ1 è associata alle capacità di lettura e influenza il flusso magnocellulare-dorsale negli esseri umani e negli animali. DCDC2 modifica l'attività neurale all'interno delle vie eccitatorie. Il flusso magnocellulare-dorsale media la funzione della rete di attenzione. Le difficoltà nello spostamento dell’attenzione spaziale e temporale compromettono l’integrazione del suono tra lettere e discorsi, aumentando il rumore neurale. I videogiochi d'azione migliorano l'efficienza del flusso magnocellulare-dorsale. Lo scopo di questo studio di traduzione di andata e ritorno all'avanguardia è triplice: 1. svelare nuove intuizioni dietro la fisiopatologia della dislessia evolutiva, 2. valutare gli effetti dell'interazione gene-ambiente sugli endofenotipi della dislessia evolutiva e 3. identificare indizi utili per favorire l’identificazione di trattamenti nuovi e personalizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Pre-lettori di 5 anni,
  • quoziente intellettivo normale,
  • nessuna controindicazione principale per l'acquisizione della risonanza magnetica,
  • nessuna diagnosi precedente di eventuali disturbi dello sviluppo neurologico.

Criteri di esclusione:

  • quoziente di intelligenza inferiore alla media,
  • presenza di controindicazioni per l'acquisizione della risonanza magnetica,
  • precedente diagnosi di eventuali disturbi dello sviluppo neurologico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: STIMOLAZIONE AMBIENTALE
Comportamentale: Videogioco d'azione
Grazie alle loro caratteristiche specifiche (presentazione di stimoli multipli periferici, in rapido movimento, spazio-temporalmente imprevedibili), i Videogiochi d'Azione migliorano la capacità di lettura attraverso i loro effetti sul flusso Magnocellulare-Dorsale. La formazione consisterà in 20 giorni di sessioni di videogiochi d'azione di 1 ora ciascuna, tre volte a settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Memoria a breve termine
Lasso di tempo: 3 anni
Memoria a breve termine - valutata mediante Single Digit Forward Span e Single Digit Backward Span. Misure ottenute: punteggi Z corretti per l'età.
3 anni
La consapevolezza fonologica
Lasso di tempo: 3 anni
Consapevolezza fonologica - valutata mediante il test di ripetizione di non parole. Misure ottenute: punteggi Z corretti per l'età.
3 anni
Denominazione automatizzata rapida
Lasso di tempo: 3 anni
Denominazione automatizzata rapida - valutata dal test RAN. Misure ottenute: punteggi Z corretti per l'età.
3 anni
Capacità di lettura
Lasso di tempo: 3 anni
Abilità di lettura - valutate mediante test di lettura di singole parole non correlate e pseudo-parole. Misure ottenute: punteggi Z corretti per l'età.
3 anni
Attenzione visiva
Lasso di tempo: 3 anni
Attenzione visiva - valutata mediante un compito di attenzione visiva basato su computer
3 anni
Elaborazione del movimento visivo
Lasso di tempo: 3 anni
Elaborazione del movimento visivo - valutata mediante attività di movimento del punto coerente
3 anni
misurazione dei neurotrasmettitori
Lasso di tempo: 3 anni
misure in vivo di neurotrasmettitori tra cui spettroscopia di risonanza magnetica del glutammato e dell'acido gamma-amminobutirrico
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS Eugenio Medea

Collaboratori

Università degli studi di Bergamo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

1 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GR-2021-12375102

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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