- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06186882
Interação gene x ambiente no tratamento da dislexia do desenvolvimento: uma tradução de ida e volta entre humanos e animais (Gedys)
15 de dezembro de 2023 atualizado por: IRCCS Eugenio Medea
A dislexia do desenvolvimento afecta 7% das crianças em idade escolar (proporção homem:mulher de 1,5:1) e acarreta desvantagens na educação e na profissão.
O progresso científico relativo à etiologia da dislexia do desenvolvimento evidenciou a complexa interação gene-ambiente.
A deleção DCDC2-READ1 associa-se às habilidades de leitura e afeta o fluxo magnocelular-dorsal em humanos e animais.
DCDC2 modifica a atividade neural nas vias excitatórias.
O fluxo magnocelular-dorsal medeia a função da rede de atenção.
Dificuldades na mudança de atenção espacial e temporal prejudicam a integração sonora da letra para a fala, aumentando o ruído neural.
Os videogames de ação melhoram a eficiência do fluxo magnocelular-dorsal.
O objetivo deste estudo de tradução de ida e volta de ponta é triplo: 1. desvendar novos insights por trás da fisiopatologia da dislexia do desenvolvimento, 2. avaliar os efeitos da interação gene-ambiente nos endofenótipos da dislexia do desenvolvimento e 3. identificar pistas úteis para promover a identificação de tratamentos novos e personalizados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sara Mascheretti
- Número de telefone: 031877895
- E-mail: sara.mascheretti@lanostrafamiglia.it
Locais de estudo
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Itália, 23842
- Recrutamento
- Scientific Institute IRCCS E Medea
-
Contato:
- Sara Mascheretti
- Número de telefone: 031877985
- E-mail: sara.mascheretti@lanostrafamiglia.it
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão
- Pré-leitores de 5 anos,
- quociente de inteligência normal,
- sem contra-indicações principais para aquisição de ressonância magnética,
- nenhum diagnóstico prévio de quaisquer distúrbios do neurodesenvolvimento.
Critério de exclusão:
- quociente de inteligência abaixo da faixa média,
- presença de contra-indicações para aquisição de ressonância magnética,
- diagnóstico prévio de qualquer distúrbio do neurodesenvolvimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ESTIMULAÇÃO AMBIENTAL
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Graças às suas características específicas (apresentação de múltiplos estímulos periféricos, de movimento rápido e imprevisíveis espaço-temporalmente), os Videogames de Ação melhoram as habilidades de leitura através de seus efeitos no fluxo Magnocelular-Dorsal.
O treinamento consistirá em 20 dias de sessões de Videogames de Ação de 1 hora cada, três vezes por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Memória de curto prazo
Prazo: 3 anos
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Memória de curto prazo - avaliada pelo Single Digit Forward Span, Single Digit Backward Span.
Medidas obtidas: escores Z corrigidos pela idade.
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3 anos
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Consciência fonológica
Prazo: 3 anos
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Consciência fonológica - avaliada pela prova de repetição de pseudopalavras.
Medidas obtidas: escores Z corrigidos pela idade.
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3 anos
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Nomenclatura automatizada rápida
Prazo: 3 anos
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Nomenclatura rápida automatizada - avaliada pelo teste RAN.
Medidas obtidas: escores Z corrigidos pela idade.
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3 anos
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Habilidades de leitura
Prazo: 3 anos
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Habilidades de leitura - avaliadas por testes de leitura de palavras únicas não relacionadas e pseudopalavras.
Medidas obtidas: escores Z corrigidos pela idade.
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3 anos
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Atenção visual
Prazo: 3 anos
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Atenção visual - avaliada por uma tarefa de atenção visual baseada em computador
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3 anos
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Processamento de movimento visual
Prazo: 3 anos
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Processamento de movimento visual - avaliado pela tarefa de movimento de ponto coerente
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3 anos
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medição de neurotransmissores
Prazo: 3 anos
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medidas in vivo de neurotransmissores, incluindo espectroscopia de ressonância magnética de glutamato e ácido gama-aminobutírico
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GR-2021-12375102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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