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Zusammenspiel von Gen und Umwelt bei der Behandlung von Legasthenie in der Entwicklung: Eine Hin- und Rückübersetzung zwischen Mensch und Tier (Gedys)

15. Dezember 2023 aktualisiert von: IRCCS Eugenio Medea
Entwicklungsbedingte Legasthenie betrifft 7 % der Kinder im schulpflichtigen Alter (Verhältnis Männer:Frauen 1,5:1) und führt zu Benachteiligungen in Bildung und Beruf. Wissenschaftliche Fortschritte in der Ätiologie der entwicklungsbedingten Legasthenie haben die komplexe Gen-Umwelt-Interaktion bewiesen. Die DCDC2-READ1-Deletion steht im Zusammenhang mit Lesefähigkeiten und beeinflusst den magnozellulär-dorsalen Strom bei Menschen und Tieren. DCDC2 verändert die neuronale Aktivität innerhalb der Erregungsbahnen. Der magnozellulär-dorsale Strom vermittelt die Funktion des Aufmerksamkeitsnetzwerks. Schwierigkeiten bei der räumlichen und zeitlichen Aufmerksamkeitsverschiebung beeinträchtigen die Lautintegration von Buchstabe zu Sprache und erhöhen das neuronale Rauschen. Action-Videospiele verbessern die Effizienz des magnozellulär-dorsalen Stroms. Das Ziel dieser hochmodernen Round-Trip-Übersetzungsstudie ist dreifach: 1. neue Erkenntnisse über die Pathophysiologie der entwicklungsbedingten Legasthenie zu gewinnen, 2. die Auswirkungen der Gen-Umwelt-Interaktion auf die Endophänotypen der entwicklungsbedingten Legasthenie zu bewerten und 3. nützliche Hinweise darauf zu finden die Identifizierung neuer, personalisierter Behandlungen fördern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • 5-jährige Vorleser,
  • normaler Intelligenzquotient,
  • keine wesentlichen Gegenindikationen für eine Magnetresonanzaufnahme,
  • Keine vorherige Diagnose von neurologischen Entwicklungsstörungen.

Ausschlusskriterien:

  • Intelligenzquotient unterhalb des Durchschnittsbereichs,
  • Vorliegen von Gegenindikationen für eine Magnetresonanzaufnahme,
  • vorherige Diagnose von neurologischen Entwicklungsstörungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: UMWELTSTIMULATION
Verhalten: Action-Videospiel
Dank ihrer spezifischen Eigenschaften (Präsentation mehrerer peripherer, sich schnell bewegender, räumlich-zeitlich unvorhersehbarer Reize) verbessern Action-Videospiele die Lesefähigkeit durch ihre Wirkung auf den magnozellulär-dorsalen Strom. Das Training besteht aus 20 Tagen Action-Videospiel-Sitzungen von jeweils 1 Stunde, dreimal pro Woche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzzeitgedächtnis
Zeitfenster: 3 Jahre
Kurzzeitgedächtnis – gemessen anhand der einstelligen Vorwärtsspanne und der einstelligen Rückwärtsspanne. Erhaltene Maße: Z-Scores alterskorrigiert.
3 Jahre
Phonologischen Bewusstheit
Zeitfenster: 3 Jahre
Phonologisches Bewusstsein – bewertet durch den Nichtwort-Wiederholungstest. Erhaltene Maße: Z-Scores alterskorrigiert.
3 Jahre
Schnelle automatisierte Benennung
Zeitfenster: 3 Jahre
Schnelle automatisierte Benennung – bewertet durch den RAN-Test. Erhaltene Maße: Z-Scores alterskorrigiert.
3 Jahre
Lesefähigkeiten
Zeitfenster: 3 Jahre
Lesefähigkeiten – bewertet durch Lesetests für einzelne, nicht verwandte Wörter und Pseudowörter. Erhaltene Maße: Z-Scores alterskorrigiert.
3 Jahre
Visuelle Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 3 Jahre
Visuelle Aufmerksamkeit – bewertet durch eine computergestützte visuelle Aufmerksamkeitsaufgabe
3 Jahre
Visuelle Bewegungsverarbeitung
Zeitfenster: 3 Jahre
Visuelle Bewegungsverarbeitung – bewertet durch die Aufgabe „Kohärente Punktbewegung“.
3 Jahre
Messung von Neurotransmittern
Zeitfenster: 3 Jahre
In-vivo-Messungen von Neurotransmittern, einschließlich Glutamat und Gamma-Aminobuttersäure-Magnetresonanzspektroskopie
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Eugenio Medea

Mitarbeiter

Università degli studi di Bergamo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GR-2021-12375102

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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