- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06186882
Geenien ja ympäristön vuorovaikutus kehitysdysleksian hoidossa: edestakainen käännös ihmisten ja eläinten välillä (Gedys)
perjantai 15. joulukuuta 2023 päivittänyt: IRCCS Eugenio Medea
Kehityshäiriötä esiintyy 7 prosentilla kouluikäisistä lapsista (mies:nainen suhde 1,5:1) ja se aiheuttaa haittoja koulutuksessa ja ammatissa.
Kehityshäiriön etiologiaa koskeva tieteellinen edistys osoitti monimutkaisen geenin ja ympäristön vuorovaikutuksen.
DCDC2-READ1-deleetio liittyy lukutaitoon ja vaikuttaa ihmisten ja eläinten magnosellulaariseen-dorsaaliseen virtaan.
DCDC2 modifioi hermotoimintaa kiihotusreittien sisällä.
Magnosellulaarinen-dorsaalinen virta välittää huomioverkoston toimintaa.
Vaikeudet tilallisen ja ajallisen huomion siirtämisessä heikentävät kirjaimesta puheeksi -äänen integraatiota lisäävät hermokohinaa.
Toimintavideopelit parantavat magnosellular-dorsaalisen virran tehokkuutta.
Tämän huippuluokan edestakaisen käännöstutkimuksen tavoitteena on kolme: 1. paljastaa uusia näkemyksiä kehitysdysleksian patofysiologiasta, 2. arvioida geenien ja ympäristön vuorovaikutuksen vaikutuksia kehityshäiriön endofenotyyppeihin ja 3. tunnistaa hyödyllisiä vihjeitä edistää uusien, yksilöllisten hoitojen tunnistamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara Mascheretti
- Puhelinnumero: 031877895
- Sähköposti: sara.mascheretti@lanostrafamiglia.it
Opiskelupaikat
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Italia, 23842
- Rekrytointi
- Scientific Institute IRCCS E Medea
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Mascheretti
- Puhelinnumero: 031877985
- Sähköposti: sara.mascheretti@lanostrafamiglia.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- 5-vuotiaat esilukijat,
- normaali älykkyysosamäärä,
- ei pääasiallisia vasta-indikaatioita magneettiresonanssin mittaamiseen,
- ei aikaisempaa diagnoosia hermoston kehityshäiriöistä.
Poissulkemiskriteerit:
- älykkyysosamäärä alle keskiarvon,
- magneettiresonanssin mittaamiseen tarkoitettujen vastamerkkien läsnäolo,
- aiempi diagnoosi kaikista hermoston kehityshäiriöistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: YMPÄRISTÖSTImulaatio
|
Erikoisominaisuuksiensa ansiosta (useita reuna-, nopeasti liikkuvia, ajallisesti arvaamattomia ärsykkeitä) toimintavideopelit parantavat lukutaitoa vaikuttamalla Magnocellulaar-dorsaaliseen virtaukseen.
Koulutus koostuu 20 päivän toimintavideopelisessioista, kukin 1 tunti, kolme kertaa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytkestoinen muisti
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Lyhytaikainen muisti - arvioitu yhden numeron eteenpäin ja yhden numeron taaksepäin.
Saadut mittaukset: Z-pisteet ikäkorjattu.
|
3 vuotta
|
|
Tietoisuus ääniympäristöstä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Fonologinen tietoisuus - arvioidaan ei-sanan toistotestillä.
Saadut mittaukset: Z-pisteet ikäkorjattu.
|
3 vuotta
|
|
Nopea automatisoitu nimeäminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Nopea automatisoitu nimeäminen - arvioitu RAN-testillä.
Saadut mittaukset: Z-pisteet ikäkorjattu.
|
3 vuotta
|
|
Lukutaito
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Lukutaito - arvioidaan yksittäisillä toisiinsa liittymättömillä sanoilla ja pseudosanojen lukutesteillä.
Saadut mittaukset: Z-pisteet ikäkorjattu.
|
3 vuotta
|
|
Visuaalinen huomio
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Visuaalinen huomio - arvioidaan tietokonepohjaisella visuaalisen huomion tehtävällä
|
3 vuotta
|
|
Visuaalinen liikkeen käsittely
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Visuaalinen liikkeenkäsittely - arvioidaan Koherentin pisteliikkeen tehtävällä
|
3 vuotta
|
|
välittäjäaineiden mittaus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
välittäjäaineiden in vivo -mittaukset, mukaan lukien glutamaatti- ja gamma-aminovoihapon magneettiresonanssispektroskopia
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GR-2021-12375102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .