- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06186882
Gene x omgevingsinteractie bij de behandeling van ontwikkelingsdyslexie: een retourvertaling tussen mens en dier (Gedys)
15 december 2023 bijgewerkt door: IRCCS Eugenio Medea
Ontwikkelingsdyslexie treft 7% van de schoolgaande kinderen (verhouding man:vrouw 1,5:1) en brengt nadelen met zich mee op het gebied van opleiding en beroep.
Wetenschappelijke vooruitgang met betrekking tot de etiologie van ontwikkelingsdyslexie bewijst de complexe interactie tussen genen en omgeving.
De DCDC2-READ1-deletie houdt verband met leesvaardigheid en beïnvloedt de magnocellulaire dorsale stroom bij mensen en dieren.
DCDC2 wijzigt de neurale activiteit binnen de exciterende routes.
De magnocellulaire dorsale stroom bemiddelt in de functie van het aandachtsnetwerk.
Moeilijkheden bij het verplaatsen van de aandacht in ruimte en tijd belemmeren de integratie van letter-naar-spraakgeluid, waardoor neurale ruis toeneemt.
Actievideogames verbeteren de efficiëntie van de magnocellulaire dorsale stroom.
Het doel van dit baanbrekende, rondreizende vertaalonderzoek is drieledig: 1.het ontrafelen van nieuwe inzichten achter de pathofysiologie van ontwikkelingsdyslexie, 2. het beoordelen van de effecten van gen-omgevingsinteracties op endofenotypes van ontwikkelingsdyslexie, en 3. het identificeren van bruikbare aanwijzingen voor de identificatie van nieuwe, gepersonaliseerde behandelingen bevorderen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sara Mascheretti
- Telefoonnummer: 031877895
- E-mail: sara.mascheretti@lanostrafamiglia.it
Studie Locaties
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Italië, 23842
- Werving
- Scientific Institute IRCCS E Medea
-
Contact:
- Sara Mascheretti
- Telefoonnummer: 031877985
- E-mail: sara.mascheretti@lanostrafamiglia.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria
- 5-jarige voorlezers,
- normaal intelligentiequotiënt,
- geen hoofdtellerindicaties voor magnetische resonantie-acquisitie,
- geen eerdere diagnose van neurologische ontwikkelingsstoornissen.
Uitsluitingscriteria:
- intelligentiequotiënt onder het gemiddelde bereik,
- aanwezigheid van tegenindicaties voor magnetische resonantie-acquisitie,
- eerdere diagnose van eventuele neurologische ontwikkelingsstoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MILIEUSTIMULATIE
|
Dankzij hun specifieke kenmerken (presentatie van meerdere perifere, snel bewegende, spatio-temporeel onvoorspelbare stimuli) verbeteren actievideogames de leesvaardigheid door hun effecten op de Magnocellulaire-dorsale stroom.
De training zal bestaan uit 20 dagen actie-videogamesessies van elk 1 uur, drie keer per week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kortetermijngeheugen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Kortetermijngeheugen - beoordeeld aan de hand van de Single Digit Forward Span, Single Digit Backward Span.
Verkregen metingen: Z-scores voor leeftijd gecorrigeerd.
|
3 jaar
|
|
Fonologisch bewustzijn
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Fonologisch bewustzijn - beoordeeld door de niet-woordherhalingstest.
Verkregen metingen: Z-scores voor leeftijd gecorrigeerd.
|
3 jaar
|
|
Snelle geautomatiseerde naamgeving
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Snelle geautomatiseerde naamgeving - beoordeeld door de RAN-test.
Verkregen metingen: Z-scores voor leeftijd gecorrigeerd.
|
3 jaar
|
|
Leesvaardigheid
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Leesvaardigheid - beoordeeld door afzonderlijke, niet-gerelateerde woorden en leestests voor pseudowoorden.
Verkregen metingen: Z-scores voor leeftijd gecorrigeerd.
|
3 jaar
|
|
Visuele aandacht
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Visuele aandacht - beoordeeld door een computergebaseerde visuele aandachtstaak
|
3 jaar
|
|
Visuele bewegingsverwerking
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Visuele bewegingsverwerking - beoordeeld door Coherent dot motion-taak
|
3 jaar
|
|
meting van neurotransmitters
Tijdsspanne: 3 jaar
|
in vivo metingen van neurotransmitters, waaronder magnetische resonantiespectroscopie van glutamaat en gamma-aminoboterzuur
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 april 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
1 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GR-2021-12375102
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .