- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06186882
Interacción gen x entorno en el tratamiento de la dislexia del desarrollo: una traducción de ida y vuelta entre humanos y animales (Gedys)
15 de diciembre de 2023 actualizado por: IRCCS Eugenio Medea
La dislexia del desarrollo afecta al 7% de los niños en edad escolar (proporción hombre:mujer de 1,5:1) e incurre en desventajas en la educación y la ocupación.
Los avances científicos sobre la etiología de la dislexia del desarrollo evidenciaron la compleja interacción gen-ambiente.
La deleción DCDC2-READ1 se asocia con las habilidades de lectura y afecta la corriente dorsal magnocelular en humanos y animales.
DCDC2 modifica la actividad neuronal dentro de las vías excitadoras.
La corriente magnocelular-dorsal media la función de la red de atención.
Las dificultades en el cambio de atención espacial y temporal perjudican la integración del sonido de las letras al habla, aumentando el ruido neuronal.
Los videojuegos de acción mejoran la eficiencia del flujo magnocelular-dorsal.
El objetivo de este estudio de traducción de ida y vuelta de vanguardia es triple: 1. desentrañar nuevos conocimientos detrás de la fisiopatología de la dislexia del desarrollo, 2. evaluar los efectos de la interacción gen-ambiente en los endofenotipos de la dislexia del desarrollo, y 3. identificar pistas útiles para Fomentar la identificación de nuevos tratamientos personalizados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sara Mascheretti
- Número de teléfono: 031877895
- Correo electrónico: sara.mascheretti@lanostrafamiglia.it
Ubicaciones de estudio
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Italia, 23842
- Reclutamiento
- Scientific Institute IRCCS E Medea
-
Contacto:
- Sara Mascheretti
- Número de teléfono: 031877985
- Correo electrónico: sara.mascheretti@lanostrafamiglia.it
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión
- Prelectores de 5 años,
- cociente de inteligencia normal,
- sin contraindicaciones principales para la adquisición de resonancia magnética,
- sin diagnóstico previo de ningún trastorno del neurodesarrollo.
Criterio de exclusión:
- cociente de inteligencia por debajo del rango promedio,
- presencia de contraindicaciones para la adquisición de resonancia magnética,
- diagnóstico previo de cualquier trastorno del neurodesarrollo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: ESTIMULACIÓN AMBIENTAL
|
Gracias a sus características específicas (presentación de múltiples estímulos periféricos, de rápido movimiento, espacio-temporalmente impredecibles), los Videojuegos de Acción mejoran las habilidades lectoras a través de sus efectos sobre la corriente magnocelular-dorsal.
La formación constará de 20 días de sesiones de Videojuegos de Acción de 1 hora cada una, tres veces por semana.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Memoria de corto plazo
Periodo de tiempo: 3 años
|
Memoria a corto plazo: evaluada mediante el intervalo hacia adelante de un solo dígito y el intervalo hacia atrás de un solo dígito.
Medidas obtenidas: puntuaciones Z corregidas por edad.
|
3 años
|
Conocimiento fonológico
Periodo de tiempo: 3 años
|
Conciencia fonológica: evaluada mediante la prueba de repetición de palabras sin palabras.
Medidas obtenidas: puntuaciones Z corregidas por edad.
|
3 años
|
Denominación rápida y automatizada
Periodo de tiempo: 3 años
|
Denominación rápida y automatizada: evaluada mediante la prueba RAN.
Medidas obtenidas: puntuaciones Z corregidas por edad.
|
3 años
|
Habilidades de lectura
Periodo de tiempo: 3 años
|
Habilidades de lectura: evaluadas mediante pruebas de lectura de palabras individuales no relacionadas y pseudopalabras.
Medidas obtenidas: puntuaciones Z corregidas por edad.
|
3 años
|
Atención visual
Periodo de tiempo: 3 años
|
Atención visual: evaluada mediante una tarea de atención visual basada en computadora
|
3 años
|
Procesamiento de movimiento visual
Periodo de tiempo: 3 años
|
Procesamiento de movimiento visual: evaluado mediante la tarea de movimiento de puntos coherentes
|
3 años
|
medición de neurotransmisores
Periodo de tiempo: 3 años
|
Medidas in vivo de neurotransmisores, incluida la espectroscopia de resonancia magnética de glutamato y ácido gamma-aminobutírico.
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GR-2021-12375102
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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