- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06186882
Gene x Environment Interplay in Developmental Dyslexia Treatment: En rundtursoversettelse mellom mennesker og dyr (Gedys)
15. desember 2023 oppdatert av: IRCCS Eugenio Medea
Utviklingsdysleksi rammer 7 % av barn i skolealder (mann:kvinnelig forhold på 1,5:1) og medfører ulemper i utdanning og yrke.
Vitenskapelig fremgang angående etiologien til utviklingsdysleksi beviste den komplekse gen-miljø-interaksjonen.
DCDC2-READ1-slettingen assosieres med leseferdigheter og påvirker den magnocellulære-dorsalstrømmen hos mennesker og dyr.
DCDC2 modifiserer nevral aktivitet innenfor de eksitatoriske banene.
Magnocellulær-dorsalstrømmen formidler funksjonen til oppmerksomhetsnettverket.
Vanskeligheter med romlig og tidsmessig oppmerksomhetsskifte svekker bokstav-til-tale lydintegrasjon og øker nevral støy.
Actionvideospill forbedrer effektiviteten til den magnocellulære-dorsalstrømmen.
Målet med denne banebrytende, rundtursoversettelsesstudien er tredelt: 1. å avdekke ny innsikt bak patofysiologien til utviklingsdysleksi, 2. å vurdere gen-miljø-interaksjonseffekter på utviklingsdysleksi-endofenotyper, og 3. å identifisere nyttige ledetråder til fremme identifisering av nye, personlig tilpassede behandlinger.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sara Mascheretti
- Telefonnummer: 031877895
- E-post: sara.mascheretti@lanostrafamiglia.it
Studiesteder
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Italia, 23842
- Rekruttering
- Scientific Institute IRCCS E Medea
-
Ta kontakt med:
- Sara Mascheretti
- Telefonnummer: 031877985
- E-post: sara.mascheretti@lanostrafamiglia.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- 5 år gamle forhåndslesere,
- normal intelligenskvotient,
- ingen hovedtellerindikasjoner for magnetisk resonansinnsamling,
- ingen tidligere diagnose av noen nevroutviklingsforstyrrelser.
Ekskluderingskriterier:
- intelligenskvotient under gjennomsnittsområdet,
- tilstedeværelse av tellerindikasjoner for magnetisk resonansinnsamling,
- tidligere diagnose av eventuelle nevroutviklingsforstyrrelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: MILJØSTIMULERING
|
Takket være deres spesifikke egenskaper (presentasjon av flere perifere, raskt bevegelige, spatio-temporalt uforutsigbare stimuli), forbedrer Action Video-Games leseferdighetene gjennom deres effekter på Magnocellular-Dorsal-strømmen.
Treningen vil bestå av 20 dager med actionvideospilløkter på 1 time hver, tre ganger i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korttidshukommelse
Tidsramme: 3 år
|
Korttidsminne - vurderes av Single Digit Forward Span, Single Digit Backward Span.
Oppnådde mål: Z-skår alderskorrigert.
|
3 år
|
Fonologisk bevissthet
Tidsramme: 3 år
|
Fonologisk bevissthet - vurdert ved nonord-repetisjonstesten.
Oppnådde mål: Z-skår alderskorrigert.
|
3 år
|
Rask automatisert navngivning
Tidsramme: 3 år
|
Rask automatisert navngivning - vurdert ved RAN-testen.
Oppnådde mål: Z-skår alderskorrigert.
|
3 år
|
Leseferdigheter
Tidsramme: 3 år
|
Leseferdigheter - vurderes ved enkeltstående urelaterte ord og pseudoord-lesetester.
Oppnådde mål: Z-skår alderskorrigert.
|
3 år
|
Visuell oppmerksomhet
Tidsramme: 3 år
|
Visuell oppmerksomhet - vurderes ved en datamaskinbasert visuell oppmerksomhetsoppgave
|
3 år
|
Visuell bevegelsesbehandling
Tidsramme: 3 år
|
Visuell bevegelsesbehandling - vurdert av Koherent dot motion-oppgave
|
3 år
|
måling av nevrotransmittere
Tidsramme: 3 år
|
in vivo målinger av nevrotransmittere inkludert glutamat og gamma-aminosmørsyre magnetisk resonansspektroskopi
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. april 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2023
Først lagt ut (Antatt)
1. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GR-2021-12375102
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Action videospill
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Rekruttering
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...FullførtCovid-19-vaksinerArgentina
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkjentCovid19-forebyggingDen russiske føderasjonen
-
University Rovira i VirgiliHar ikke rekruttert ennåBalanseforstyrrelser
-
Martine PutsUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringLungekreft | Mage-tarmkreftCanada
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaUkjent
-
Summa Health SystemFullførtHjertefeilForente stater
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Group Health CentrePfizer; McMaster University; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Coalition for the Acquisition of Sound Habits og andre samarbeidspartnereFullførtHypertensjon | Overvekt | Diabetes | Høyt kolesterol | Vaskulær sykdomCanada