- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06186882
Wzajemne oddziaływanie genu x środowiska w leczeniu dysleksji rozwojowej: tłumaczenie w obie strony między ludźmi i zwierzętami (Gedys)
15 grudnia 2023 zaktualizowane przez: IRCCS Eugenio Medea
Dysleksja rozwojowa dotyka 7% dzieci w wieku szkolnym (stosunek płci męskiej do żeńskiej wynosi 1,5:1) i powoduje trudności w edukacji i pracy.
Postęp naukowy dotyczący etiologii dysleksji rozwojowej dowiódł złożonej interakcji gen-środowisko.
Delecja DCDC2-READ1 wiąże się z umiejętnością czytania i wpływa na strumień magnokomórkowo-grzbietowy u ludzi i zwierząt.
DCDC2 modyfikuje aktywność neuronową w obrębie szlaków pobudzających.
Strumień magnokomórkowo-grzbietowy pośredniczy w funkcjonowaniu sieci uwagi.
Trudności w przestrzennym i czasowym przenoszeniu uwagi upośledzają integrację dźwięków między literami i mową, zwiększając szum neuronowy.
Gry wideo akcji poprawiają wydajność strumienia magnokomórkowo-grzbietowego.
Cel tego nowatorskiego badania translacyjnego w obie strony jest trojaki: 1. odkrycie nowych spostrzeżeń na temat patofizjologii dysleksji rozwojowej, 2. ocena wpływu interakcji gen-środowisko na endofenotypy dysleksji rozwojowej oraz 3. zidentyfikowanie przydatnych wskazówek wspierać identyfikację nowych, spersonalizowanych metod leczenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sara Mascheretti
- Numer telefonu: 031877895
- E-mail: sara.mascheretti@lanostrafamiglia.it
Lokalizacje studiów
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Włochy, 23842
- Rekrutacyjny
- Scientific Institute IRCCS E Medea
-
Kontakt:
- Sara Mascheretti
- Numer telefonu: 031877985
- E-mail: sara.mascheretti@lanostrafamiglia.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia
- 5-letni pre-czytelnicy,
- normalny iloraz inteligencji,
- brak głównych liczników wskazań do wykonania rezonansu magnetycznego,
- brak wcześniejszej diagnozy jakichkolwiek zaburzeń neurorozwojowych.
Kryteria wyłączenia:
- iloraz inteligencji poniżej średniego przedziału,
- obecność liczników do akwizycji rezonansu magnetycznego,
- wcześniejsza diagnoza ewentualnych zaburzeń neurorozwojowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: STYMULACJA ŚRODOWISKOWA
|
Dzięki swojej specyficznej charakterystyce (prezentacja wielu peryferyjnych, szybko poruszających się, nieprzewidywalnych przestrzennie i czasowo bodźców), Gry Wideo Akcji doskonalą umiejętności czytania poprzez wpływ na strumień magnokomórkowo-grzbietowy.
Szkolenie będzie składać się z 20 dni sesji gier wideo akcji po 1 godzinę każda, trzy razy w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pamięć krótkotrwała
Ramy czasowe: 3 lata
|
Pamięć krótkotrwała - oceniana za pomocą jednocyfrowego rozpiętości w przód i jednocyfrowej rozpiętości w tył.
Uzyskane pomiary: Wyniki Z skorygowane pod względem wieku.
|
3 lata
|
|
Świadomość fonologiczna
Ramy czasowe: 3 lata
|
Świadomość fonologiczna - oceniana za pomocą testu powtarzania niesłów.
Uzyskane pomiary: Wyniki Z skorygowane pod względem wieku.
|
3 lata
|
|
Szybkie, automatyczne nazewnictwo
Ramy czasowe: 3 lata
|
Szybkie, zautomatyzowane nazewnictwo - oceniane za pomocą testu RAN.
Uzyskane pomiary: Wyniki Z skorygowane pod względem wieku.
|
3 lata
|
|
Umiejętności czytania
Ramy czasowe: 3 lata
|
Umiejętność czytania - oceniana za pomocą testów czytania pojedynczych, niepowiązanych ze sobą słów i pseudosłów.
Uzyskane pomiary: Wyniki Z skorygowane pod względem wieku.
|
3 lata
|
|
Uwaga wizualna
Ramy czasowe: 3 lata
|
Uwaga wzrokowa – oceniana za pomocą komputerowego zadania uwagi wzrokowej
|
3 lata
|
|
Wizualne przetwarzanie ruchu
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wizualne przetwarzanie ruchu - oceniane w ramach zadania Spójny ruch punktu
|
3 lata
|
|
pomiar neuroprzekaźników
Ramy czasowe: 3 lata
|
pomiary in vivo neuroprzekaźników, w tym spektroskopii rezonansu magnetycznego glutaminianu i kwasu gamma-aminomasłowego
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
1 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GR-2021-12375102
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .