- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06186882
Interaction gène x environnement dans le traitement de la dyslexie développementale : une traduction aller-retour entre les humains et les animaux (Gedys)
15 décembre 2023 mis à jour par: IRCCS Eugenio Medea
La dyslexie développementale touche 7 % des enfants d'âge scolaire (rapport hommes/femmes de 1,5/1) et entraîne des désavantages en matière d'éducation et de profession.
Les progrès scientifiques concernant l'étiologie de la dyslexie développementale ont mis en évidence l'interaction complexe entre les gènes et l'environnement.
La suppression DCDC2-READ1 est associée aux compétences en lecture et affecte le flux magnocellulaire-dorsal chez les humains et les animaux.
DCDC2 modifie l'activité neuronale au sein des voies excitatrices.
Le flux magnocellulaire-dorsal assure la fonction d’intermédiaire du réseau d’attention.
Les difficultés de déplacement de l’attention spatiale et temporelle nuisent à l’intégration sonore de la lettre à la parole, augmentant ainsi le bruit neuronal.
Les jeux vidéo d'action améliorent l'efficacité du flux magnocellulaire-dorsal.
L'objectif de cette étude de traduction aller-retour de pointe est triple : 1. découvrir de nouvelles connaissances derrière la physiopathologie de la dyslexie développementale, 2. évaluer les effets de l'interaction gène-environnement sur les endophénotypes de la dyslexie développementale, et 3. identifier des indices utiles pour favoriser l’identification de nouveaux traitements personnalisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sara Mascheretti
- Numéro de téléphone: 031877895
- E-mail: sara.mascheretti@lanostrafamiglia.it
Lieux d'étude
-
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LC
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Bosisio Parini, LC, Italie, 23842
- Recrutement
- Scientific Institute IRCCS E Medea
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Contact:
- Sara Mascheretti
- Numéro de téléphone: 031877985
- E-mail: sara.mascheretti@lanostrafamiglia.it
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration
- Pré-lecteurs de 5 ans,
- quotient intellectuel normal,
- pas de contre-indications principales pour l'acquisition par résonance magnétique,
- aucun diagnostic antérieur de troubles neurodéveloppementaux.
Critère d'exclusion:
- quotient intellectuel inférieur à la moyenne,
- présence de contre-indications pour l'acquisition par résonance magnétique,
- diagnostic antérieur de tout trouble neurodéveloppemental.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: STIMULATION ENVIRONNEMENTALE
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Grâce à leurs caractéristiques spécifiques (présentation de multiples stimuli périphériques, se déplaçant rapidement et imprévisibles spatio-temporellement), les Jeux Vidéo-Action améliorent les compétences en lecture par leurs effets sur le flux Magnocellulaire-Dorsal.
La formation consistera en 20 jours de séances de Jeux Vidéo d'Action d'une heure chacune, trois fois par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mémoire à court terme
Délai: 3 années
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Mémoire à court terme - évaluée par le Single Digit Forward Span et le Single Digit Backward Span.
Mesures obtenues : scores Z corrigés en fonction de l'âge.
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3 années
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La conscience phonologique
Délai: 3 années
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Conscience phonologique - évaluée par le test de répétition de non-mots.
Mesures obtenues : scores Z corrigés en fonction de l'âge.
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3 années
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Dénomination automatisée rapide
Délai: 3 années
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Dénomination automatisée rapide - évaluée par le test RAN.
Mesures obtenues : scores Z corrigés en fonction de l'âge.
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3 années
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Compétences en lecture
Délai: 3 années
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Compétences en lecture - évaluées par des tests de lecture de mots simples sans rapport et de pseudo-mots.
Mesures obtenues : scores Z corrigés en fonction de l'âge.
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3 années
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Attention visuelle
Délai: 3 années
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Attention visuelle - évaluée par une tâche d'attention visuelle informatisée
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3 années
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Traitement du mouvement visuel
Délai: 3 années
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Traitement du mouvement visuel - évalué par la tâche Coherent dot motion
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3 années
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mesure des neurotransmetteurs
Délai: 3 années
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mesures in vivo de neurotransmetteurs, y compris la spectroscopie de résonance magnétique du glutamate et de l'acide gamma-aminobutyrique
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2023
Première publication (Estimé)
1 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GR-2021-12375102
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .