- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06188416
Změny dynamického úhlu q u pacientů s chronickou nestabilitou kotníku (Dynamic knee v)
18. prosince 2023 aktualizováno: Esraa Abdelmoniem Mohamed, Cairo University
Tato studie zkoumá rozdíl v dynamickém Q-úhlu u pacientů s chronickou nestabilitou kotníku a pacientů bez.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
104
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypt, 12613
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci z obou pohlaví ve věku od 18 do 30 let budou rozděleni do 2 skupin: studijní a kontrolní.
Studijní skupina se skládá z 52 účastníků s chronickou nestabilitou kotníku a kontrolní skupina se skládá z 52 účastníků bez chronické nestability kotníku, normálních účastníků bez muskuloskeletálních poruch nebo anamnézy onemocnění kolene a bez zjevné nesrovnalosti v délce končetin.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty ve věku od 18 do 30 let.
- Subjekty s anamnézou LAS po dobu alespoň jednoho roku před zahájením studie, které vyžadovaly alespoň 1denní omezení hmotnosti.
- Subjekty s tendencí ≥ 2 ustupujících epizod během 6 měsíců před zařazením do studie.
- Subjekty s vnímáním, že poraněný kotník byl před prvním LAS chronicky slabší, bolestivější a/nebo méně funkční než kontralaterální kotník.
- Subjekty, které dosáhly méně než 24 skóre v Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT), validovaném dotazníku specifickém pro nestabilitu kotníku s 9 položkami, aby se zjistilo, zda je přítomna funkční nestabilita kotníku.
Kritéria vyloučení
- Subjekty, které měly bilaterální LAS
- Subjekty s anamnézou poranění dolních končetin, zlomeniny nebo chirurgického zákroku
- Subjekty, které se účastnily rehabilitace kotníku pod dohledem nebo bez dohledu během jednoho roku před zařazením do studie
- Subjekty s LAS do 3 měsíců před účastí
- Subjekty s anamnézou bolesti kolene během posledních 6 měsíců.
- Subjekty s diagnózou osteoartrózy kolena.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Případy s CAI
Případy, které uváděly předchozí zkušenost s chronickou nestabilitou kotníku
|
|
Pouzdra bez CAI
Případy, které neuváděly žádnou předchozí zkušenost s chronickou nestabilitou kotníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamický Q-úhel
Časové okno: 6 měsíců
|
Použití dynamické valgozity kolena prostřednictvím měření úhlu projekce frontální roviny
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
26. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
3. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004802
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .