- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06188416
Muutokset dynaamisessa q-kulmassa potilailla, joilla on krooninen nilkan epävakaus (Dynamic knee v)
maanantai 18. joulukuuta 2023 päivittänyt: Esraa Abdelmoniem Mohamed, Cairo University
Tämä tutkimus tutkii eroa dynaamisessa Q-kulmassa potilailla, joilla on krooninen nilkan epävakaus ja joilla ei ole.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypti, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Molemmista sukupuolista 18-30-vuotiaat osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: tutkimusryhmään ja kontrolliryhmään.
Tutkimusryhmään kuuluu 52 osallistujaa, joilla on krooninen nilkan epävakaus, ja kontrolliryhmään kuuluu 52 osallistujaa, joilla ei ole kroonista nilkan epävakautta, normaaleja osallistujia, joilla ei ole tuki- ja liikuntaelinsairauksia tai joilla ei ole aiemmin ollut polvisairautta eikä ilmeisiä raajan pituuseroja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-30-vuotiaat kohteet.
- Koehenkilöt, joilla on ollut LAS-tauti vähintään vuoden ajan ennen tutkimuksen alkamista, mikä vaati vähintään 1 päivän painonrajoituksen.
- Koehenkilöt, joilla on itse ilmoittama taipumus ≥ 2 perääntymään 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- Koehenkilöt, joilla oli käsitys, että loukkaantunut nilkka oli kroonisesti heikompi, kivulias ja/tai vähemmän toimiva kuin vastapuolen nilkka ennen ensimmäistä LAS:a.
- Koehenkilöt, jotka saivat alle 24 pistettä Cumberland Ankle Instability Toolissa (CAIT), validoidussa nilkan epävakautta koskevassa kyselylomakkeessa, jossa on 9 kohtaa, sen määrittämiseksi, onko nilkan toiminnallista epävakautta olemassa.
Poissulkemiskriteerit
- Koehenkilöt, joilla oli kahdenvälinen LAS
- Potilaat, joilla on ollut alaraajavamma, murtuma tai leikkaus
- Koehenkilöt, jotka osallistuivat ohjattuun tai valvomattomaan nilkan kuntoutukseen vuoden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Koehenkilöt, joilla on LAS 3 kuukauden sisällä ennen osallistumista
- Potilaat, joilla on ollut polvikipuja viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu polven nivelrikko.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
CAI:n tapaukset
Tapaukset, joissa kerrottiin aiemmasta kroonisesta nilkan epävakaudesta
|
|
Tapaukset ilman CAI:ta
Tapaukset, joissa ei raportoitu aiempaa kokemusta nilkan kroonisesta epävakaudesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen Q-kulma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Dynaamisen polven valgusen käyttäminen etutason projektiokulman mittauksen kautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 7. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 26. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 3. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004802
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .