- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06188416
Изменения динамического угла q у пациентов с хронической нестабильностью голеностопного сустава (Dynamic knee v)
18 декабря 2023 г. обновлено: Esraa Abdelmoniem Mohamed, Cairo University
В этом исследовании изучаются различия в динамическом угле Q у пациентов с хронической нестабильностью голеностопного сустава и без нее.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
104
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Египет, 12613
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники обоих полов в возрасте от 18 до 30 лет будут разделены на 2 группы: исследовательскую и контрольную.
Исследовательская группа состоит из 52 участников с хронической нестабильностью голеностопного сустава, а контрольная группа состоит из 52 участников без хронической нестабильности голеностопного сустава, нормальных участников без нарушений опорно-двигательного аппарата или заболеваний коленей в анамнезе и без очевидного несоответствия длины конечностей.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты в возрасте от 18 до 30 лет.
- Субъекты с историей ЛАС в течение как минимум одного года до начала исследования, которым требовалось как минимум 1-дневное ограничение нагрузки.
- Субъекты с самооценкой тенденции к ≥2 эпизодам уступок в течение 6 месяцев до включения в исследование.
- Субъекты, которые считали, что травмированная лодыжка была хронически более слабой, более болезненной и/или менее функциональной, чем контралатеральная лодыжка до первой ЛАС.
- Субъекты, набравшие менее 24 баллов по Камберлендскому инструменту нестабильности голеностопного сустава (CAIT), валидированному опроснику, касающемуся нестабильности голеностопного сустава, состоящему из 9 пунктов, для определения наличия функциональной нестабильности голеностопного сустава.
Критерий исключения
- Субъекты, у которых был двусторонний ЛАС
- Субъекты с историей травм, переломов или хирургических операций нижних конечностей.
- Субъекты, которые участвовали в контролируемой или неконтролируемой реабилитации голеностопного сустава в течение года до включения в исследование.
- Субъекты с ЛАС в течение 3 месяцев до участия
- Субъекты с историей боли в колене в течение последних 6 месяцев.
- Субъекты с диагнозом остеоартрит коленного сустава.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Случаи с CAI
Случаи, в которых сообщалось о предыдущем опыте хронической нестабильности голеностопного сустава
|
Случаи без CAI
Случаи, в которых не сообщалось о каком-либо предыдущем опыте хронической нестабильности голеностопного сустава.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Динамический Q-угол
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Использование динамической вальгусной деформации коленного сустава путем измерения угла проекции во фронтальной плоскости.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004802
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Растяжение связок голеностопного сустава
-
Ostfold Hospital TrustРекрутингПереломы лодыжки | Перелом лодыжки - латеральная лодыжка | Дельтовидная связка; Растяжение (Strain) (лодыжка)Норвегия
-
Artromedical Konrad Malinowski ClinicРекрутингТравмы передней крестообразной связки | Коллатеральная связка, колено; Растяжение (Strain), медиальноеПольша
-
Federal University of São PauloЗавершенныйТравмы лодыжки | Переломы лодыжки | Разрыв связки | Дельтовидная связка; Растяжение (Strain) (лодыжка)Бразилия
-
Federal University of São PauloЗавершенныйТравмы лодыжки | Совместная нестабильность | Травма связок | Дельтовидная связка; Растяжение (Strain) (лодыжка) | Разрыв таранно-малоберцовой связкиБразилия