- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06188416
Cambiamenti nell'angolo q dinamico nei pazienti con instabilità cronica della caviglia (Dynamic knee v)
18 dicembre 2023 aggiornato da: Esraa Abdelmoniem Mohamed, Cairo University
Questo studio indaga la differenza nell'angolo Q dinamico dei pazienti con instabilità cronica della caviglia e di quelli senza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
104
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egitto, 12613
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I partecipanti di entrambi i sessi di età compresa tra i 18 ei 30 anni saranno divisi in 2 gruppi: un gruppo di studio e un gruppo di controllo.
Il gruppo di studio è composto da 52 partecipanti con instabilità cronica della caviglia e il gruppo di controllo è composto da 52 partecipanti senza instabilità cronica della caviglia, partecipanti normali senza disturbi muscoloscheletrici o storia di malattia del ginocchio e senza evidente discrepanza nella lunghezza degli arti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età compresa tra i 18 ed i 30 anni.
- Soggetti con una storia di LAS da almeno un anno prima dell'inizio dello studio, che richiedevano una restrizione del carico di almeno 1 giorno.
- Soggetti con una tendenza auto-riferita di ≥2 episodi di cedimento durante i 6 mesi prima dell'arruolamento nello studio.
- Soggetti con la percezione che la caviglia infortunata fosse cronicamente più debole, più dolorosa e/o meno funzionale rispetto alla caviglia controlaterale prima della prima LAS.
- Soggetti che hanno ottenuto un punteggio inferiore a 24 nel Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT), un questionario specifico validato sull'instabilità della caviglia composto da 9 elementi, per determinare se è presente un'instabilità funzionale della caviglia.
Criteri di esclusione
- Soggetti con LAS bilaterale
- Soggetti con una storia di lesioni agli arti inferiori, fratture o interventi chirurgici
- Soggetti che hanno partecipato a riabilitazione della caviglia supervisionata o non supervisionata entro un anno prima dell'arruolamento nello studio
- Soggetti con LAS entro 3 mesi prima della partecipazione
- Soggetti con una storia di dolore al ginocchio negli ultimi 6 mesi.
- Soggetti con diagnosi di osteoartrosi del ginocchio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Casi con CAI
Casi che riportavano precedenti esperienze di instabilità cronica della caviglia
|
|
Casi senza CAI
Casi che non riportavano alcuna precedente esperienza di instabilità cronica della caviglia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Angolo Q dinamico
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Utilizzo del ginocchio valgo dinamico attraverso la misurazione dell'angolo di proiezione sul piano frontale
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
26 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
3 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
3 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
3 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004802
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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