- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06188416
Veränderungen des dynamischen q-Winkels bei Patienten mit chronischer Knöchelinstabilität (Dynamic knee v)
18. Dezember 2023 aktualisiert von: Esraa Abdelmoniem Mohamed, Cairo University
Diese Studie untersucht den Unterschied im dynamischen Q-Winkel von Patienten mit chronischer Knöchelinstabilität und solchen ohne.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
104
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Ägypten, 12613
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 18 und 30 Jahren werden in zwei Gruppen eingeteilt: eine Studiengruppe und eine Kontrollgruppe.
Die Studiengruppe besteht aus 52 Teilnehmern mit chronischer Knöchelinstabilität, und die Kontrollgruppe besteht aus 52 Teilnehmern ohne chronische Knöchelinstabilität, normalen Teilnehmern ohne Muskel-Skelett-Erkrankungen oder Knieerkrankungen in der Vorgeschichte und ohne offensichtliche Diskrepanz in der Länge der Gliedmaßen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden im Alter zwischen 18 und 30 Jahren.
- Probanden mit einer LAS-Vorgeschichte seit mindestens einem Jahr vor Studienbeginn, die eine Belastungseinschränkung von mindestens einem Tag erforderte.
- Probanden mit einer selbstberichteten Tendenz von ≥2 nachgebenden Episoden innerhalb von 6 Monaten vor der Aufnahme in die Studie.
- Probanden mit der Wahrnehmung, dass der verletzte Knöchel chronisch schwächer, schmerzhafter und/oder weniger funktionsfähig war als der kontralaterale Knöchel vor dem ersten LAS.
- Probanden, die im Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT), einem validierten Knöchelinstabilitäts-spezifischen Fragebogen mit 9 Punkten, weniger als 24 Punkte erzielten, um festzustellen, ob eine funktionelle Knöchelinstabilität vorliegt.
Ausschlusskriterien
- Probanden mit bilateralem LAS
- Personen mit einer Vorgeschichte von Verletzungen, Frakturen oder Operationen der unteren Extremitäten
- Probanden, die innerhalb eines Jahres vor der Aufnahme in die Studie an einer beaufsichtigten oder unbeaufsichtigten Knöchelrehabilitation teilgenommen haben
- Probanden mit LAS innerhalb von 3 Monaten vor der Teilnahme
- Probanden mit Knieschmerzen in den letzten 6 Monaten.
- Probanden, bei denen Knie-Arthrose diagnostiziert wurde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Fälle mit CAI
Fälle, in denen über frühere Erfahrungen mit chronischer Knöchelinstabilität berichtet wurde
|
|
Fälle ohne CAI
Fälle, bei denen zuvor keine chronische Knöchelinstabilität aufgetreten ist
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dynamischer Q-Winkel
Zeitfenster: 6 Monate
|
Verwendung des dynamischen Knie-Valgus durch Messung des Projektionswinkels der Frontalebene
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
3. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
3. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004802
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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