- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06188416
Mudanças no ângulo q dinâmico em pacientes com instabilidade crônica do tornozelo (Dynamic knee v)
18 de dezembro de 2023 atualizado por: Esraa Abdelmoniem Mohamed, Cairo University
Este estudo investiga a diferença no ângulo Q dinâmico de pacientes com instabilidade crônica do tornozelo e aqueles sem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
104
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egito, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os participantes de ambos os sexos com idade entre 18 e 30 anos serão divididos em 2 grupos: um grupo de estudo e um grupo de controle.
O grupo de estudo é composto por 52 participantes com instabilidade crônica do tornozelo, e o grupo de controle é composto por 52 participantes sem instabilidade crônica do tornozelo, participantes normais, sem distúrbios musculoesqueléticos ou histórico de doença no joelho e sem discrepância óbvia no comprimento dos membros.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos com idade entre 18 e 30 anos.
- Indivíduos com história de LAS há pelo menos um ano antes do início do estudo, que necessitaram de restrição de carga de pelo menos 1 dia.
- Indivíduos com tendência autorrelatada de ≥2 episódios de cedência durante 6 meses antes da inscrição no estudo.
- Indivíduos com percepção de que o tornozelo lesionado era cronicamente mais fraco, mais dolorido e/ou menos funcional do que o tornozelo contralateral antes da primeira LAS.
- Indivíduos que pontuaram menos de 24 no Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT), um questionário validado específico para instabilidade do tornozelo com 9 itens, para determinar se a instabilidade funcional do tornozelo está presente.
Critério de exclusão
- Indivíduos que tiveram LAS bilateral
- Indivíduos com histórico de lesão, fratura ou cirurgia nos membros inferiores
- Indivíduos que participaram de reabilitação supervisionada ou não supervisionada do tornozelo no período de um ano antes da inscrição no estudo
- Indivíduos com LAS dentro de 3 meses antes da participação
- Indivíduos com histórico de dor no joelho durante os últimos 6 meses.
- Indivíduos com diagnóstico de osteoartrite de joelho.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Casos com CAI
Casos que relataram experiência prévia de instabilidade crônica do tornozelo
|
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Casos sem CAI
Casos que não relataram qualquer experiência anterior de instabilidade crônica do tornozelo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ângulo Q dinâmico
Prazo: 6 meses
|
Utilização do valgo dinâmico do joelho através da medição do ângulo de projeção no plano frontal
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
26 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
3 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
3 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004802
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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