- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06188416
Cambios en el ángulo q dinámico en pacientes con inestabilidad crónica del tobillo (Dynamic knee v)
18 de diciembre de 2023 actualizado por: Esraa Abdelmoniem Mohamed, Cairo University
Este estudio investiga la diferencia en el ángulo Q dinámico de pacientes con inestabilidad crónica del tobillo y aquellos que no la tienen.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
104
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egipto, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los participantes de ambos sexos con edades comprendidas entre 18 y 30 años se dividirán en 2 grupos: un grupo de estudio y un grupo de control.
El grupo de estudio consta de 52 participantes con inestabilidad crónica del tobillo y el grupo de control consta de 52 participantes sin inestabilidad crónica del tobillo, participantes normales sin trastornos musculoesqueléticos ni antecedentes de enfermedad de la rodilla y sin discrepancia obvia en la longitud de las extremidades.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con edades comprendidas entre 18 y 30 años.
- Sujetos con antecedentes de LAS durante al menos un año antes del inicio del estudio, que requirieron al menos 1 día de restricción de carga.
- Sujetos con una tendencia autoinformada de ≥2 episodios de ceder durante los 6 meses anteriores a la inscripción en el estudio.
- Sujetos con percepción de que el tobillo lesionado era crónicamente más débil, más doloroso y/o menos funcional que el tobillo contralateral antes del primer LAS.
- Sujetos que obtuvieron una puntuación inferior a 24 en la Cumberland Ankle Inestability Tool (CAIT), un cuestionario validado específico de inestabilidad del tobillo de 9 ítems, para determinar si hay inestabilidad funcional del tobillo.
Criterio de exclusión
- Sujetos que tenían LAS bilateral
- Sujetos con antecedentes de lesión, fractura o cirugía en las extremidades inferiores.
- Sujetos que participaron en rehabilitación de tobillo supervisada o no supervisada dentro del año anterior a la inscripción en el estudio.
- Sujetos con LAS dentro de los 3 meses anteriores a la participación.
- Sujetos con antecedentes de dolor de rodilla durante los últimos 6 meses.
- Sujetos diagnosticados de artrosis de rodilla.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Casos con CAI
Casos que informaron experiencia previa de inestabilidad crónica del tobillo.
|
|
Casos sin CAI
Casos que no reportaron experiencia previa de inestabilidad crónica del tobillo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ángulo Q dinámico
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Uso del valgo dinámico de rodilla mediante la medición del ángulo de proyección del plano frontal
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
26 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004802
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .