- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06188416
Zmiany dynamicznego kąta q u pacjentów z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego (Dynamic knee v)
18 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Esraa Abdelmoniem Mohamed, Cairo University
W badaniu tym zbadano różnicę w dynamicznym kącie Q u pacjentów z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego i u osób bez niej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egipt, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy obu płci w wieku od 18 do 30 lat zostaną podzieleni na 2 grupy: grupę badaną i grupę kontrolną.
Grupa badana składa się z 52 uczestników z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego, natomiast grupa kontrolna składa się z 52 uczestników bez przewlekłej niestabilności stawu skokowego, zdrowych uczestników, bez schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, chorób stawu kolanowego w wywiadzie oraz bez wyraźnych różnic w długości kończyn.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku od 18 do 30 lat.
- Pacjenci, u których w wywiadzie występowała LAS przez co najmniej rok przed rozpoczęciem badania, która wymagała co najmniej 1-dniowego ograniczenia masy ciała.
- Pacjenci ze zgłaszaną przez siebie tendencją do ≥2 epizodów ustępowania w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania.
- Pacjenci z przekonaniem, że uszkodzona kostka była przewlekle słabsza, bardziej bolesna i/lub mniej funkcjonalna niż kostka po drugiej stronie przed pierwszym LAS.
- Pacjenci, którzy uzyskali mniej niż 24 punkty w narzędziu Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT), zatwierdzonym kwestionariuszu dotyczącym niestabilności stawu skokowego, składającym się z 9 pozycji, mającym na celu określenie, czy występuje funkcjonalna niestabilność stawu skokowego.
Kryteria wyłączenia
- Pacjenci z obustronnym LAS
- Pacjenci, którzy w przeszłości przebyli uraz, złamanie lub operację kończyny dolnej
- Pacjenci, którzy uczestniczyli w nadzorowanej lub bez nadzoru rehabilitacji stawu skokowego w ciągu roku przed włączeniem do badania
- Pacjenci z LAS w ciągu 3 miesięcy przed uczestnictwem
- Pacjenci, u których w przeszłości występował ból kolana w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Pacjenci, u których zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Sprawy z CAI
Przypadki, w których zgłaszano wcześniejsze doświadczenia związane z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego
|
|
Sprawy bez CAI
Przypadki, w których nie zgłoszono żadnych wcześniejszych doświadczeń związanych z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamiczny kąt Q
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wykorzystanie dynamicznej koślawości stawu kolanowego poprzez pomiar kąta projekcji w płaszczyźnie czołowej
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
3 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004802
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .