- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06188416
Förändringar i dynamisk q vinkel hos patienter med kronisk fotledsinstabilitet (Dynamic knee v)
18 december 2023 uppdaterad av: Esraa Abdelmoniem Mohamed, Cairo University
Denna studie undersöker skillnaden i dynamisk Q-vinkel hos patienter med kronisk fotledsinstabilitet och patienter utan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
104
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypten, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna från båda könen mellan 18 och 30 år kommer att delas in i 2 grupper: en studiegrupp och en kontrollgrupp.
Studiegruppen består av 52 deltagare med kronisk fotledsinstabilitet, och kontrollgruppen består av 52 deltagare utan kronisk fotledsinstabilitet, normala deltagare utan muskel- och skelettbesvär eller historia av knäsjukdom och utan uppenbar lemlängdsavvikelse.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnen mellan 18 och 30 år.
- Försökspersoner med en historia av LAS i minst ett år före studiens början, som krävde minst 1-dagars viktbärande begränsning.
- Försökspersoner med en självrapporterad tendens på ≥2 väjningsepisoder under 6 månader före inskrivning i studien.
- Försökspersoner med en uppfattning om att den skadade fotleden var kroniskt svagare, mer smärtsam och/eller mindre funktionell än den kontralaterala fotleden före den första LAS.
- Försökspersoner som fick mindre än 24 poäng i Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT), ett validerat ankelinstabilitetsspecifikt frågeformulär med 9 artiklar, för att avgöra om funktionell ankelinstabilitet är närvarande.
Exklusions kriterier
- Försökspersoner som hade bilateral LAS
- Försökspersoner med en historia av nedre extremitetsskada, fraktur eller operation
- Försökspersoner som deltog i övervakad eller oövervakad fotledsrehabilitering inom ett år före registreringen i studien
- Ämnen med LAS inom 3 månader före deltagande
- Försökspersoner med en historia av knäsmärta under de senaste 6 månaderna.
- Försökspersoner med diagnosen knäartros.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Fall med CAI
Fall som rapporterade tidigare erfarenhet av kronisk fotledsinstabilitet
|
|
Fall utan CAI
Fall som inte rapporterade någon tidigare erfarenhet av kronisk fotledsinstabilitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dynamisk Q-vinkel
Tidsram: 6 månader
|
Använda dynamisk knävalgus genom mätning av frontalplanets projektionsvinkel
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
26 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
3 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2023
Första postat (Beräknad)
3 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004802
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .